Ultima actualización hace 31 días
Ensayo clínico para pacientes con migraña
600 pacientes en el mundo
Este es un ensayo de fase 4, aleatorizado, doble ciego con control de placebo, de eficacia y tolerabilidad de rimegepant para el tratamiento agudo de la migraña en adultos que no son aptos para usar triptanes.
Disponible en Spain, Mexico, United States
Este estudio se está llevando a cabo para evaluar la eficacia y tolerabilidad de rimegepant en una población de adultos que no son aptos para medicamentos de triptano debido a una intolerancia previa, falta de eficacia o contraindicación (incluyendo antecedentes de enfermedad cardiovascular clínicamente relevante). Rimegepant será evaluado más a fondo en esta población con su uso según sea necesario en un estudio de extensión de 12 semanas, de etiqueta abierta.
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Pfizer
4Sitios de investigación
600Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Migraña
Medicamento / droga a ser usada
Migraña
Migraña aguda
Dolor de cabeza
Tratamiento agudo de la migraña en adultos no aptos para triptanos
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Ataques de migraña presentes durante más de 1 año con inicio antes de los 50 años de edad.Los ataques de migraña, en promedio, duran alrededor de 4 a 72 horas si no se tratan.De 4 a 14 días de migraña al mes en promedio durante los 3 meses anteriores a la Visita de Selección (se define el mes como 28 días para los fines de este protocolo).Menos de 15 días de dolor de cabeza (ya sea migraña o no) al mes en cada uno de los 3 meses anteriores a la Visita de Selección y durante toda la Fase de Selección.Los sujetos deben ser capaces de distinguir los ataques de migraña de los dolores de cabeza por tensión o en racimos.Se permite que los sujetos que toman medicación profiláctica para la migraña (excluyendo antagonistas de CGRP) continúen con la terapia si han estado en una dosis estable durante al menos 3 meses (12 semanas) antes de la Visita de Selección, y si no se espera que la dosis cambie durante el transcurso del estudio.Triptán inadecuado
- Historia de cefalea en racimos, migraña basilar o migraña hemipléjicaCefaleas por abuso de medicación actualDolores de cabeza que ocurren 15 o más días al mes (ya sea migraña o no migraña) en cualquiera de los 3 meses previos a la visita de selección.Síndrome de dolor crónico activo (como fibromialgia, dolor pélvico crónico, síndrome de dolor regional complejo [SDRC])Otros síndromes de dolor (incluyendo la neuralgia del trigémino), demencia o trastornos neurológicos significativos (que no sean migraña) que, en opinión del investigador, interfieren con las evaluaciones de seguridad o eficacia del estudio
Centros de investigación
Centro de Investigación Médica Aguascalientes - CIMA
Clinstile S.A de C.V.
Clinical Research Institute S.C.
Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua S.C
PatrocinadorPfizer
Patologías
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05509400
EnlacesDescargas
