Ultima actualización hace 23 meses

Ensayo clínico para pacientes con migraña crónica

110 pacientes en el mundo

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego para estudiar el efecto de cannabidiol (CBD) 133 mg + cannabigerol (CBG) 66 mg + tetrahidrocannabinol (THC) 4 mg al día como terapia adyuvante en el tratamiento de la migraña crónica - CAMTREA TRIAL

Disponible en Brazil

Hospital Israelita Albert Einstein

1Sitios de investigación

110Pacientes en el mundo

Migraña

Hasta 65 años

Todos los géneros

: Pacientes de ambos sexos, de 25 a 65 años de edad, con migraña crónica según el Sistema de Clasificación de la IHS, 3ª edición.
Sometiéndose a un tratamiento preventivo con una dosis estable de medicación preventiva durante al menos 2 meses, y que no hayan utilizado el cannabidiol para tratar la migraña.
Al menos 5 días de ataques de migraña o similares durante el período inicial (4 semanas).
Como medicamentos preventivos se permitirá el uso de propranolol, atenolol, topiramato, ácido valproico/valproato sódico, levetiracetam, gabapentina, lamotrigina, pregabalina, flunarizina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina, candesartán, galcanezumab, erenumab, fremanezumab y toxina botulínica tipo A. Los pacientes cuyo tratamiento preventivo para la migraña sea la toxina botulínica tipo A podrán participar en el estudio siempre y cuando el intervalo de aplicación de la toxina sea de 4 meses (duración del uso de la medicación o placebo) y hayan recibido el tratamiento con toxina al menos 2 veces.
Si es necesario un tratamiento agudo, los pacientes pueden usar los medicamentos como les haya aconsejado previamente el médico que los acompaña, y pueden usar analgésicos comunes, antiinflamatorios combinados, triptanes, triptanes combinados con antiinflamatorios, analgésicos opioides.

: Pacientes con enfermedad hepática activa
embarazo y/o mujeres que tienen la intención de quedar embarazadas o que no hacen un uso adecuado de terapias/métodos anticonceptivos.
mujeres lactantes
uso de cannabis durante el estudio, ya sea con intenciones terapéuticas o recreativas
pacientes que no están recibiendo tratamiento preventivo o que han experimentado un cambio en la dosis del tratamiento preventivo para la migraña en los últimos dos meses antes de V1.
Pacientes cuyo tratamiento exclusivo para la migraña crónica es la Toxina Botulínica Tipo A en intervalos de menos de 4 meses.
Historia de abuso de sustancias o adicción, uso de cannabis medicinal o productos con CBD, CBG o THC en los últimos 30 días, historia de alergia al CBD o productos relacionados.
transaminasas elevadas > 3 veces el valor normal
Personas con problemas de abuso de sustancias
pacientes que usan sustancias inductoras potentes de enzimas, como rifampicina, ketoconazol, teofilina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y hierba de San Juan, clobazam, macrólidos, verapamilo, fluoxetina, amiodarona y tacrolimus.
Pacientes que utilizan anticoagulantes, como medicamentos anticoagulantes de vitamina K, como la warfarina.

Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein

Incorporando

Bloco A1 - Av. Albert Einstein, 627 - Jardim Leonor, São Paulo - SP, 05652-900, Brazil

EstudioCAMTREA

PatrocinadorHospital Israelita Albert Einstein

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Requerimientos

Hasta 65 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT04989413