Disponible en United States, Colombia
Este estudio es un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de erenumab en la prevención de la migraña en niños (6 a <12 años) y adolescentes (12 a <18 años) con migraña episódica.
El ensayo consta de cuatro fases: detección (hasta 3 semanas de detección inicial y una fase inicial prospectiva de 4 semanas); la fase de tratamiento doble ciego (24 semanas) en la que los participantes reciben placebo o dosis 1, dosis 2 o dosis 3 de erenumab (según el peso corporal del participante) mediante inyección subcutánea una vez al mes; la fase de extensión ciega del nivel de dosis opcional (40 semanas), en la que se asigna a todos los participantes a recibir la dosis 1, la dosis 2 o la dosis 3 de erenumab; y una fase de seguimiento de seguridad de 12 semanas (16 semanas después de la última dosis del fármaco en investigación). El estudio pretende inscribir a 456 participantes (376 adolescentes y hasta 80 niños).
