Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado
1216 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, en dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, controlado y abierto, que compara el tratamiento de mantenimiento con iberdomida con el tratamiento de mantenimiento con lenalidomida tras un trasplante autólogo de células madre en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMND) (EXCALIBER-Mantenimiento).
Disponible en Colombia, Mexico, Chile, Argentina, Brazil
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del tratamiento de mantenimiento con iberdomida con el tratamiento de mantenimiento con lenalidomida tras un trasplante autólogo de células madre en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente.
Bristol-Myers Squibb
6Sitios de investigación
1216Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mieloma múltiple
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de mieloma múltiple sintomático.Puntuación de estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.Recibió de 3 a 6 ciclos de una terapia de inducción que incluye un inhibidor de proteasomas (PI) y un inmunomodulador (IMiD) [por ejemplo, bortezomib, talidomida y dexametasona (VTd), lenalidomida, bortezomib y dexametasona (RVd)] con o sin un anticuerpo monoclonal CD38, o Velcade® (bortezomib), ciclofosfamida, dexametasona (VCd), seguido de un trasplante autólogo de células madre único o en tándem. Se permite la consolidación posterior al trasplante de células madre.Participantes dentro de los 12 meses desde el inicio de la terapia de inducción que lograron al menos una respuesta parcial (RP) después del trasplante autólogo de células madre con o sin consolidación, de acuerdo con los criterios del Grupo de Trabajo Internacional de Mieloma Múltiple (IMWG 2016).
- Enfermedad progresiva o recaída clínica (según lo definido por los criterios de respuesta IMWG) después del trasplante autólogo de células madre con o sin consolidación, o que no responde a la terapia primaria.Miéloma incipiente, plasmocitoma solitario o mieloma no secretor.Compromiso del sistema nervioso central/meníngeo en el mieloma múltiple.Antecedentes previos de neoplasias malignas, aparte del mieloma múltiple, a menos que el participante haya estado libre de la enfermedad durante al menos 5 años.
Centros de investigación
Sanatorio Allende (Cerro)
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Fundación Arturo López Pérez
Incorporando
ICOS Instituto Clínico Oncológico del Sur
Incorporando
Hospital Pablo Tobón Uribe
Incorporando
Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL
Incorporando
EstudioEXCALIBER Maintenance
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Patologías
Mieloma múltiple
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05827016
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