Ensayo clínico para pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario
810 pacientes en el mundo
Un estudio aleatorizado de fase 3 que compara talquetamab en combinación con daratumumab y pomalidomida o talquetamab en combinación con daratumumab SC versus daratumumab SC, pomalidomida y dexametasona, en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario que ha recibido al menos 1 línea de terapia previa.
Disponible en United States, Brazil, Spain
El mieloma múltiple es un trastorno maligno de las células plasmáticas que representa aproximadamente el 10% de todos los cánceres hematológicos, lo que lo convierte en la segunda neoplasia maligna hematológica más común.
La razón general del estudio es que los tratamientos combinados de talquetamab, daratumumab, pomalidomida y dexametasona pueden conducir a mejores respuestas clínicas en el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario a través de múltiples mecanismos de acción.
El estudio se divide en 3 fases: selección, tratamiento (hasta que se confirme enfermedad progresiva, muerte, toxicidad intolerable, retirada del consentimiento o finalización del estudio, lo que ocurra primero) y seguimiento posterior al tratamiento (hasta la muerte, retirada del consentimiento, pérdida durante el seguimiento o finalización del estudio, lo que ocurra primero).
La eficacia, la seguridad, farmacocinética, inmunogenicidad y biomarcadores se evaluarán en puntos de tiempo específicos. La duración total del estudio será de hasta 6 años y 6 meses.
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