Ensayo clínico para pacientes con mielofibrosis de riesgo intermedio

Este es un estudio multicéntrico con 2 grupos e incluirá 3 fases:

a) Fase de detección de hasta 28 días antes de la aleatorización durante la cual los participantes completarán un período de lavado de 14 días de todas las terapias anteriores, incluido el tratamiento con inhibidor de JAK, y el tratamiento del participante se revisará la elegibilidad;
b) Fase de tratamiento, desde la aleatorización hasta la interrupción del tratamiento del estudio (imetelstat o BAT); y
c) Fase de seguimiento posterior al tratamiento, que comienza cuando el participante interrumpe el tratamiento y continuará hasta la muerte, la pérdida del seguimiento, la revocación del consentimiento o el final del estudio, lo que ocurra primero.

Los participantes serán asignados al azar (2:1) en 2 grupos (el grupo A recibirá imetelstat y el grupo B recibirá BAT). Los participantes que cumplan con los criterios de enfermedad progresiva y suspendan BAT, pueden cruzarse para recibir el tratamiento con imetelstat después de la aprobación del patrocinador.

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