Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes con mesotelioma pleural irresecable
600 pacientes en el mundo
Este es un estudio global de fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico de volrustomig (MEDI5752) en combinación con carboplatino más pemetrexed versus platino más pemetrexed o nivolumab más ipilimumab en participantes con mesotelioma pleural irresecable (eVOLVE-Meso).
Disponible en Spain, Brazil, United States
Son elegibles para inscribirse los pacientes adultos con diagnóstico histológicamente probado de mesotelioma pleural con enfermedad avanzada irresecable.
Los pacientes serán asignados al azar 1:1 para recibir volrustomig (MEDI5752) + carboplatino + pemetrexed o la elección del investigador de platino + pemetrexed o nivolumab + ipilimumab, según su histología.
Los pacientes serán asignados al azar 1:1 para recibir volrustomig (MEDI5752) + carboplatino + pemetrexed o la elección del investigador de platino + pemetrexed o nivolumab + ipilimumab, según su histología.
AstraZeneca
600Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mesotelioma
Mesotelioma pleural
Medicamento / droga a ser usada
mesotelioma
Mesotelioma pleural
Mesotelioma pleural irresecable
Mesotelioma pleural avanzado
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- El participante debe ser mayor de 18 años en el momento de la selección.Diagnóstico histológicamente comprobado de mesotelioma pleural con histología conocida (epiteloide vs. no epiteloide)Enfermedad avanzada e irresecable que no puede ser tratada con cirugía curativa (con o sin quimioterapia).Estado de desempeño de WHO/ECOG de 0 o 1 sin deterioro (es decir, ECOG PS>1) en las 2 semanas previas al día de la primera dosis.Tiene enfermedad medible según RECIST1.1 modificado.Tiene reservas adecuadas de médula ósea y función de órganos en condiciones normales.
- Según lo determinado por el investigador, cualquier condición que pudiera interferir con la evaluación del producto en investigación o la interpretación de la seguridad del participante o los resultados del estudio.Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentadosHistoria de otra neoplasia maligna primaria con excepciones.Enfermedad intercurrente no controladaTuberculosis, hepatitis B (VHB) o hepatitis C (VHC), infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que no está bien controladaCualquier quimioterapia concurrente, radioterapia, terapia investigacional, biológica o hormonal para el tratamiento del cáncer.Enfermedad metastásica progresiva o sin tratar del sistema nervioso central
EstudioeVOLVE-Meso
PatrocinadorAstraZeneca
Patologías
Mesotelioma pleural
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06097728
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