Ensayo clínico para pacientes con síndrome genitourinario de la menopausia
40 pacientes en el mundo
Radiofrecuencia microablativa en el tratamiento de los síntomas urinarios asociados al síndrome genitourinario de la menopausia: Ensayo clínico aleatorizado.
Disponible en Brazil
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado en el que se incluirán mujeres de entre 40 y 65 años con quejas clínicas de síntomas urinarios asociados al síndrome genito urinario de la menopausia. Se utilizará como instrumento de estudio un cuestionario anamnésico básico para recoger datos sociodemográficos, clínicos y síntomas, siguiendo la rutina y estándar del servicio.
Las pacientes serán aleatorizadas en: Grupo 1 o Grupo Control, que realizará entrenamiento muscular del suelo pélvico, PFMT, con supervisión (tres veces) y en casa dos veces al día, y Grupo 2 o Grupo Test, que realizará el mismo protocolo de PFMT asociado a radiofrecuencia microablativa vaginal. Se aplicará un spray de lidocaína al 10% tres minutos antes del procedimiento y se realizarán tres aplicaciones en la vagina/el introito vaginal, con un intervalo de 30 a 40 días. El objetivo de este estudio es comprobar la eficacia y la duración del efecto de la radiofrecuencia microablativa en el tratamiento de los síntomas urinarios asociados al síndrome genitourinario de la menopausia.
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Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
1Sitios de investigación
40Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Menopausia
Incontinencia urinaria
Medicamento / droga a ser usada
Síndrome genitourinario de la menopausia
Radiofrecuencia microablativa
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 años
Femenino
Requisitos médicos
Queja clínica de incontinencia urinaria asociada al síndrome genitourinario de la menopausia.
Citología oncótica cervical negativa, en los últimos 3 años.
Pacientes con déficit cognitivo.
Pacientes con enfermedades neurológicas crónicas degenerativas.
Residuo postmiccional mayor a 50 ml.
Portadores de un marcapasos y desfibrilador cardioversor implantable.
Uso de terapia hormonal (tópica o sistémica) comenzando 2 meses antes de la evaluación inicial.
Pacientes sometidos a braquiterapia o radioterapia pélvica.
Pacientes que se hayan sometido a cirugía reconstructiva pélvica.