Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes con lupus eritematoso sistémico

540 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3, para evaluar la eficacia y seguridad de litifilimab (BIIB059) en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo que reciben tratamiento estándar no biológico de base para el lupus.

Disponible en Colombia, Argentina
El objetivo primario de este estudio es demostrar la eficacia del BIIB059 (litifilimab) comparado con placebo en participantes con lupus eritematoso sistémico activo, que están recibiendo tratamiento de base estándar para reducir la actividad de la enfermedad.

Los objetivos secundarios de este estudio son, entre otros, demostrar el inicio temprano de la eficacia de BIIB059 en comparación con placebo en participantes con lupus eritematoso sistémico activo, que están recibiendo tratamiento de base con estándar de atención para reducir la actividad de la enfermedad; demostrar la eficacia órgano-específica de BIIB059 en comparación con placebo en participantes con lupus eritematoso sistémico activo, que están recibiendo tratamiento de base con estándar de atención lúpico para reducir la actividad de la enfermedad articular; demostrar la eficacia de BIIB059 comparado con placebo en la reducción del uso de corticosteroides orales (CCO); demostrar la eficacia órgano-específica de BIIB059 comparado con placebo en participantes con lupus eritematoso sistémico activo, que están recibiendo terapia de base con estándar de atención lúpico en la reducción de la actividad de la enfermedad cutánea.
Biogen
26Sitios de investigación
540Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Lupus
Lupus eritematoso sistémico
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Instituto de Investigaciones Clínicas Tucumán
Instituto de Investigaciones Clínicas Tucumán
Incorporando
Monteagudo 524, San Miguel de Tucumán
STAT Research - CABA
STAT Research - CABA
Incorporando
Av. Callao 875, CABA, Buenos Aires
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Incorporando
Sarmiento 315, Quilmes, Buenos Aires, Argentina
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
Laprida 532 Este, San Juan
Clínica Mayo de UMCB SRL
Clínica Mayo de UMCB SRL
Incorporando
9 de Julio 259, San Miguel de Tucumán
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aires
Organización Médica de Investigación (OMI)
Incorporando
Uruguay 725 PB , Buenos Aires, CP: 1015
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Viamonte 2278, CABA, Buenos Aires
Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía - Buenos Aires, CABA
Incorporando
Urquiza 609, CABA, Buenos Aires
Centro Privado de Medicina Familiar Mindout Research
Incorporando
Jose Pedro Varela 3901, CABA, Buenos Aires
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