Ultima actualización hace 9 días
Ensayo clínico para pacientes con lupus eritematoso sistémico
268 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de BMS-986256 en participantes con lupus eritematoso sistémico activo.
Disponible en Argentina, Puerto Rico, Colombia, Brazil
Bristol-Myers Squibb
16Sitios de investigación
268Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Lupus
Lupus eritematoso sistémico
Requerimientos para el paciente
Hasta 70 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnosticado al menos 12 semanas antes de la visita de detección y calificar como paciente con lupus eritematoso sistémico de acuerdo con los criterios de clasificación de SLICC (Colaboración Internacional de Clínicas en Lupus Eritematoso Sistémico) en la visita de detección.Test positivo, según lo determinado por el laboratorio central, para al menos uno de los siguientes autoanticuerpos relacionados con el lupus en el momento de la selección: anticuerpos antinucleares mayor o igual 1:80, anticuerpos anti-ADN de doble cadena (dsDNA) o anticuerpos anti-Smith.Tener un puntaje total del Índice de Actividad de la Enfermedad del Lupus Eritematoso Sistémico (SLEDAI) híbrido ≥ 6 puntos y un puntaje clínico del SLEDAI híbrido mayor o igual a 4 puntos con afectación de las articulaciones y/o erupción cutánea.
- Nefritis lúpica activa grave según la evaluación del investigador.Manifestaciones neuropsiquiátricas activas o inestables del lupus definidas por el SLEDAI híbrido.Diagnóstico de enfermedad mixta del tejido conectivo, en la que el diagnóstico predominante no es lupus eritematoso sistémico.Síndrome antifosfolípido.
Centros de investigación
CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
Incorporando
Fundación CIDEA - Buenos Aires
Incorporando
Consultora Integral de Salud SRL - Centro Médico Privado
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Aprillus Asistencia e Investigación
Incorporando
Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC
Incorporando
Hospital De Base de São José do Rio Preto - CIP São José
Incorporando
Clínica IBIS - Medicina, Reumatologia e Dermatologia LTDA
Incorporando
CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
Incorporando
Healthy Medical Center
Incorporando
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Lupus eritematoso sistémico
Requerimientos
Hasta 70 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04895696
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