Ultima actualización hace 14 meses

Ensayo clínico para pacientes con liquen escleroso y atrófico genital femenino

20 pacientes en el mundo

Inyecciones de acetónido de triamcinolona en comparación con microinyecciones (técnica MMP) de acetónido de triamcinolona para el tratamiento del liquen escleroso y atrófico genital femenino

Disponible en Brazil

Esta investigación trata sobre una enfermedad genital conocida como liquen escleroso y atrófico. Afecta principalmente a mujeres mayores de 18 años. El tratamiento consistirá en inyecciones de un medicamento que contiene cortisona, utilizando dos métodos diferentes: con una jeringuilla y una aguja o con una máquina de tatuajes.

Antes y después del tratamiento, se observará si la mujer siente dolor, picor, quemazón, rascado o dificultad para mantener relaciones sexuales.

Clinica Dermatologica Arbache ltda

20Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Liquen

Liquen Escleroso

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años

Femenino

Requisitos médicos

: Diagnóstico clínico y/o histopatológico de liquen escleroso y atrófico (LEA) genital (vulvar, perineal o perianal).
Fracaso en la regresión de los síntomas después del tratamiento tópico con corticosteroides potentes durante al menos 3 meses.
Deformidad progresiva de la vulva, clítoris, región perineal o perianal durante el tratamiento con corticosteroides tópicos potentes.

: Ausencia de otras enfermedades de la piel como liquen plano, psoriasis, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.
Compromiso de utilizar al menos una forma de anticoncepción adecuada (método hormonal o de barrera) si se es sexualmente activo o se tiene capacidad para concebir hijos (mujeres premenopáusicas o posmenopáusicas durante menos de 2 años).
Disposición para cumplir con los requisitos del estudio. Dispuesto y capaz de seguir el cronograma de tratamientos y visitas de seguimiento.
El paciente muestra salud mental y psiquiátrica.
Signos de buena higiene y evidencia de que puedes aplicar vendajes hasta que las heridas sanen.
Diagnóstico de lesiones precancerosas o malignas en los genitales (por ejemplo, displasia vulvar, neoplasia intraepitelial o carcinoma).
Linfadenopatía crural.
Ausencia de incontinencia urinaria, ausencia de cambios inmunológicos, ausencia de neoplasias viscerales, ausencia de trastornos de coagulación (o uso de anticoagulantes), ausencia de tratamiento inmunosupresor (incluyendo la terapia con corticosteroides sistémicos).
Pacientes/participantes con alergias previamente conocidas o aquellas detectadas durante las intervenciones (anestésicos, antibióticos tópicos u otros medicamentos utilizados en los ensayos).
Si ocurre un embarazo durante el ensayo, la participante será excluida de la investigación y referida a un obstetra. Si la paciente lo desea, su área genital será monitoreada clínicamente durante el embarazo y la lactancia.
Participantes que no son colaborativos o que están ausentes de las visitas regulares.
Negativa a tratar enfermedades infecciosas locales que requieran intervención (parasitarias, protozoarias, bacterianas, virales o fúngicas).
Paciente con herpes genital recurrente que se niega a someterse a terapia antiviral sistémica.
Identificación durante las intervenciones de alergias a los medicamentos utilizados en el ensayo (anestésicos, antibióticos tópicos u otros medicamentos utilizados en los ensayos).
Cualquier enfermedad o condición que no esté explícitamente relacionada con los criterios de exclusión y que, a juicio del investigador, interfiera con la capacidad del participante para cumplir con el protocolo, comprometa la seguridad del participante o interfiera con la interpretación de los resultados del estudio,

PatrocinadorClinica Dermatologica Arbache ltda

Patologías

Liquen Escleroso

Requerimientos

Desde 18 añosFemenino

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06079645