Ensayo clínico para pacientes con linfoma difuso de células B grandes
904 pacientes en el mundo
Estudio aleatorio de fase 3, abierto, que compara la eficacia y seguridad de odronextamab (REGN1979), un anticuerpo biespecífico anti-CD20 × anti-CD3, en combinación con CHOP (O-CHOP) versus rituximab en combinación con CHOP (R-CHOP) en participantes con linfoma difuso de células B grandes no tratados previamente (OLYMPIA-3).
Disponible en Spain, Chile, United States
Este estudio investiga un fármaco experimental llamado odronextamab cuando se utiliza en combinación con quimioterapia. El estudio se centra en pacientes con linfoma difuso de células B grandes que no han sido tratados antes, que han reaparecido después del tratamiento (recidivantes) o que no han respondido al tratamiento (refractarios).
Este estudio constará de una Parte 1a, una Parte 1b y una Parte 2. El objetivo de la Parte 1a y la Parte 1b del estudio es comprobar la seguridad y tolerabilidad del fármaco del estudio en combinación con quimioterapia y determinar la dosis y la pauta del fármaco del estudio que se combinará con quimioterapia en la Parte 2. El objetivo de la Parte 2 del estudio es comprobar la eficacia de la combinación del fármaco del estudio con quimioterapia en comparación con la combinación de rituximab y quimioterapia, el tratamiento estándar actual aprobado para el linfoma no Hodgkin.
En el estudio se analizan otras cuestiones relacionadas con la investigación:
- Efectos secundarios puede tener tomar el fármaco del estudio cuando se combina con quimioterapia.
- Qué cantidad de fármaco del estudio hay en la sangre en diferentes momentos.
- Si el organismo produce anticuerpos contra el fármaco del estudio (que podrían reducir la eficacia del fármaco o provocar efectos secundarios).
- La repercusión del fármaco del estudio en su calidad de vida y en su capacidad para realizar las actividades cotidianas.
¿Dónde se realiza este estudio de investigación? Busca en el mapa el sitio más cercano a tu localidad