Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para pacientes con linfoma folicular
478 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, abierto y de fase 3 para comparar la eficacia y seguridad de odronextamab (REGN1979), un anticuerpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3, con la elección del investigador en participantes previamente no tratados con linfoma folicular (OLYMPIA-1).
Disponible en Spain, Chile, United States
Este estudio constará de dos partes: Parte 1 (no aleatoria) y Parte 2 (aleatoria - controlada). El objetivo de la Parte 1 del estudio es comprobar la seguridad y tolerancia del fármaco en estudio. El objetivo de la Parte 2 del estudio es comprobar cómo funciona el fármaco en comparación con el rituximab y la quimioterapia (el tratamiento estándar actual para el linfoma no Hodgkin).
En el estudio se analizan otras cuestiones relacionadas con la investigación:
- Efectos secundarios puede producir la toma del fármaco del estudio.
- Qué cantidad de fármaco del estudio hay en la sangre en diferentes momentos.
- Si el organismo produce anticuerpos contra el fármaco del estudio (que podrían reducir la eficacia del fármaco o provocar efectos secundarios).
- El impacto del fármaco del estudio en su calidad de vida y en su capacidad para realizar las actividades cotidianas.
En el estudio se analizan otras cuestiones relacionadas con la investigación:
- Efectos secundarios puede producir la toma del fármaco del estudio.
- Qué cantidad de fármaco del estudio hay en la sangre en diferentes momentos.
- Si el organismo produce anticuerpos contra el fármaco del estudio (que podrían reducir la eficacia del fármaco o provocar efectos secundarios).
- El impacto del fármaco del estudio en su calidad de vida y en su capacidad para realizar las actividades cotidianas.
Regeneron Pharmaceuticals
1Sitios de investigación
478Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Linfoma no Hodgkin
Linfoma folicular
Medicamento / droga a ser usada
Linfomas no Hodgkin (LNH)
NHL indolente
Linfoma no Hodgkin de células B (L-NHCB)
Linfoma folicular
Odronextamab
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de linfoma folicular de grado 1-3a, etapa II voluminoso o etapa III / IV, positivo para el antígeno CD20.Necesidad de tratamiento según lo descrito en el protocolo.Tener una enfermedad medible en imágenes transversales documentada por imágenes diagnósticas de tomografía computarizada o resonancia magnética.Estado de rendimiento del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 a 2.Función adecuada de la médula ósea y función hepática.
- Linfoma del sistema nervioso central o linfoma leptomeningeal.Evidencia histológica de transformación a linfoma de células B de alto grado o difuso de células grandes.Waldenström macroglobulinemia (WM, linfoma linfoplasmocítico), linfoma folicular de grado 3b, leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño.Tratamiento con cualquier terapia sistémica contra el linfoma.Infecciones y alergias/hipersensibilidad al medicamento en estudio o excipiente.
Centros de investigación
Inmunocel
Incorporando
EstudioOLYMPIA-1
PatrocinadorRegeneron Pharmaceuticals
Patologías
Linfoma folicular
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06091254
EnlacesDescargas
