Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para pacientes con linfoma difuso de células B grandes

80 pacientes en el mundo

Estudio prospectivo, abierto, de un solo grupo, de fase II de acalabrutinib y rituximab en pacientes ancianos y/o frágiles no tratados con linfoma difuso de células B grandes. (ACRUE)

Disponible en Puerto Rico, Brazil
El estudio medirá la seguridad, tolerabilidad y eficacia de acalabrutinib en combinación con rituximab en pacientes ancianos y/o frágiles con linfoma difuso de células B grandes que no han recibido tratamiento y que no son aptos para los tratamientos estándar de quimioinmunoterapia de primera línea. La duración del estudio será de hasta 108 semanas para cada paciente, incluyendo hasta 28 días para la selección y 104 semanas de tratamiento y seguimiento.
AstraZeneca
80Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Linfoma No Hodgkin
Linfoma difuso de células B grandes

Medicamento / droga a ser usada

Tratamientos de quimioinmunoterapia
Pacientes ancianos sin tratamiento previo

Requerimientos para el paciente

Hasta 99 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

80 años de edad o más en el momento de la selección.
De 65 a 79 años de edad al momento de la selección y considerados no elegibles para quimioinmunoterapia.
Linfoma difuso de células B grandes documentado histológicamente.
Sin tratamiento previo para el linfoma difuso de células B grandes.
Enfermedad en etapa II, III o IV según la Clasificación de Ann Arbor.
Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0, 1 o 2 sin deterioro en las últimas 2 semanas antes del inicio o el día de la primera dosis, excepto cuando se deba a linfoma subyacente.
Al menos 1 lesión que pueda medirse con precisión al inicio con un diámetro mayor o igual a 10 mm mediante tomografía computarizada o resonancia magnética y sea adecuada para mediciones repetidas precisas.
Función adecuada de órganos y médula independiente de soporte de factor de crecimiento o transfusión dentro de 1 semana de selección.
Cualquier evidencia de enfermedades (como enfermedades sistémicas graves o no controladas, incluyendo hipertensión no controlada, trasplante renal y enfermedades de sangrado activas), que harían que el estudio fuera indeseable para el paciente o que afectarían el cumplimiento con el protocolo.
Presencia previa o actual de una neoplasia maligna que pudiera afectar al cumplimiento del protocolo o a la interpretación de los resultados.
Estado serológico que refleja infección activa por hepatitis B o C.
Se sabe que ha dado positivo en la prueba del VIH.
Compromiso activo del sistema nervioso central por linfoma, enfermedad leptomeningea o compresión de la médula espinal.
Cualquier comorbilidad o deterioro del sistema de órganos calificado con una puntuación única de 4 en la Escala de Evaluación Acumulativa de Enfermedades-Geriatría (CIRS-G) o una puntuación total de CIRS-G mayor a 6.
Antecedentes o presencia confirmada de leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Antecedentes conocidos de infección con VIH o cualquier infección significativa activa.
Antecedentes de accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal en los 6 meses anteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
Antecedentes de diátesis hemorrágica (por ejemplo, hemofilia, enfermedad de von Willebrand).
Cualquier tratamiento contra el cáncer concurrente.
Procedimiento quirúrgico importante dentro de los 30 días posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio o cirugía importante anticipada durante el período de estudio.
Requiere o está recibiendo anticoagulación con warfarina o equivalentes antagonistas de la vitamina K.
Recibió una vacuna de virus vivo dentro de los 28 días posteriores a la primera dosis del medicamento en estudio.
Trialtech
Quiénes somosNuestra misiónNuestro equipoNos acompañanFAQs
Noticias médicasÚltimas noticiasEnsayos clínicosEntrevistasTestimonios
ProductosUEPM OncoUEPM Investigadores
EnlacesDescargas
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad