Ultima actualización hace 8 meses
Ensayo clínico para pacientes con linfoma no Hodgkin de células B indolente
98 pacientes en el mundo
Ensayo clínico de fase 1/2a de BI-1206, un anticuerpo monoclonal para CD32b (FcYRIIB), en combinación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B indolente que ha recidivado o es refractario a rituximab.
Disponible en Spain, Brazil, United States
Este es un ensayo de fase 1/2a, de escalada de dosis, de cohortes consecutivas, de etiqueta abierta de BI-1206 en combinación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B indolente recurrente o refractario, subtipos FL (excepto FL grado 3B), MZL y MCL.
El ensayo consta de 2 partes principales:
- Fase 1 con dos grupos diferentes que evalúan la administración IV o SC de BI-1206, con cohortes de escalada de dosis y selección de la Dosis Recomendada para la Fase 2 de la administración IV (ivRP2D) y la Dosis Recomendada para la Fase 2 de la administración SC (scRP2D) de BI-1206 en combinación con rituximab (administrado IV).
- Fase 2a con dos cohortes de expansión que evalúan la ivRP2D y scRP2D de BI-1206 en combinación con rituximab (administrado IV).
El ensayo consta de 2 partes principales:
- Fase 1 con dos grupos diferentes que evalúan la administración IV o SC de BI-1206, con cohortes de escalada de dosis y selección de la Dosis Recomendada para la Fase 2 de la administración IV (ivRP2D) y la Dosis Recomendada para la Fase 2 de la administración SC (scRP2D) de BI-1206 en combinación con rituximab (administrado IV).
- Fase 2a con dos cohortes de expansión que evalúan la ivRP2D y scRP2D de BI-1206 en combinación con rituximab (administrado IV).
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98Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Linfoma No Hodgkin
Linfoma de células B grandes
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Sao Rafael
Hospital Sao Rafael
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
AC Camargo Cancer Center
AC Camargo Cancer Center
Hospital Israelita Albert Einstein - Fortaleza, Ceara
Hospital Israelita Albert Einstein - Fortaleza, Ceara
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
PatrocinadorBioInvent International AB
Patologías
Linfoma de células B grandes
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT03571568
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