Ultima actualización hace 5 días
Ensayo clínico para pacientes con linfoma de zona marginal o folicular en recaída o refractario
750 pacientes en el mundo
Un estudio multicéntrico abierto, aleatorizado de fase 3 de zanubrutinib (BGB-3111) más anticuerpos anti-CD20 versus lenalidomida más rituximab en pacientes con linfoma de zona marginal o folicular recidivante/refractario
Disponible en Puerto Rico, Spain, United States, Argentina, Brazil
El propósito del estudio es comparar la eficacia de zanubrutinib más obinutuzumab frente a lenalidomida más rituximab (R^2) en participantes con linfoma folicular en recaída/refractario, medida por la supervivencia libre de progresión determinada por un comité de revisión independiente de acuerdo con la modificación de 2014 de los Criterios del Grupo Internacional de Trabajo sobre Linfoma no Hodgkin (LNH) basados en n tomografía por emisión de positrones y tomografía computarizada (PET/CT), y comparar la eficacia de zanubrutinib más rituximab frente a R^2 en participantes con linfoma de zona marginal (LZM) R/R, medida por la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el IRC de acuerdo con los Criterios de Lugano 2014 basados en tomografía computarizada.
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2Sitios de investigación
750Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Linfoma no Hodgkin
Linfoma folicular
Linfoma
Linfoma de zona marginal
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Linfoma folicular o linfoma de la zona marginal confirmado histológicamente grado 1-3a.Se requiere haber recibido previamente 1 línea o más de terapia sistémica, incluyendo un agente anti-CD20. Debe estar documentado que no se logró al menos una respuesta parcial durante la terapia sistémica más reciente o que se experimentó progresión de la enfermedad después de dicha terapia.Necesidad de terapia sistémica para el linfoma folicular o la linfoma de la zona marginal.Enfermedad medible por tomografía computarizada o resonancia magnética.Función adecuada de la médula ósea, hígado y riñones.
- Transformación a linfoma agresivo.Necesidad continua de tratamiento con corticosteroides.Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.Antecedente de malignidad en los últimos 2 años.Infección activa fúngica, bacteriana y/o viral que requiere tratamiento sistémico.
Centros de investigación
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Alemán
Incorporando
EstudioBGB-3111-308
PatrocinadorBeiGene
Patologías
Linfoma folicularLinfoma de zona marginal
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05100862
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