Ultima actualización hace 9 meses
Ensayo clínico para pacientes pediátricos con linfoma de Hodgkin
500 pacientes en el mundo
Ensayo prospectivo de tratamiento para el linfoma de Hodgkin pediátrico, no aleatorizado y multicéntrico, estratificado según los factores de riesgo iniciales y la respuesta a la quimioterapia. Se utilizan dosis acumulativas reducidas de agentes antineoplásicos y radioterapia.
Disponible en Argentina
La quimioterapia se basa en regímenes con eficacia conocida en el linfoma de Hodgkin. Los grupos de bajo riesgo (Grupos A, B y B2) no reciben más de 4 ciclos de ABVD.
Los cronogramas se entregan proyectando bajas dosis acumuladas de medicamentos y evitando el uso de agentes alquilantes tóxicos. Los principales puntos finales de supervivencia libre de eventos y de supervivencia general se analizarán anualmente durante los siguientes 10 años después del último registro de pacientes.
Este estudio clínico propone un enfoque terapéutico basado en la quimioterapia que no resume altas dosis tóxicas acumulativas. La terapia se adapta de acuerdo con la evaluación de riesgo inicial y la capacidad de respuesta a la enfermedad. Aquellos que logran una respuesta completa después de la quimioterapia no reciben radioterapia adicional, evitando así otros efectos tardíos.
Los cronogramas se entregan proyectando bajas dosis acumuladas de medicamentos y evitando el uso de agentes alquilantes tóxicos. Los principales puntos finales de supervivencia libre de eventos y de supervivencia general se analizarán anualmente durante los siguientes 10 años después del último registro de pacientes.
Este estudio clínico propone un enfoque terapéutico basado en la quimioterapia que no resume altas dosis tóxicas acumulativas. La terapia se adapta de acuerdo con la evaluación de riesgo inicial y la capacidad de respuesta a la enfermedad. Aquellos que logran una respuesta completa después de la quimioterapia no reciben radioterapia adicional, evitando así otros efectos tardíos.
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Hospital JP Garrahan
1Sitios de investigación
500Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Linfoma
Linfoma de Hodgkin
Requerimientos para el paciente
Hasta 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico histopatológico del linfoma de Hodgkin clásico.Estándares normales de función renal, hepática, pulmonar y metabólica.Consentimiento informado firmado por el paciente y/o cuidadores legales.
- Linfoma de Hodgkin nodular de predominio linfoide.Cualquier forma de inmunodeficiencia antes del diagnóstico (inmunodeficiencias primarias, receptores de trasplantes o terapias inmunosupresoras de cualquier tipo, incluidas las terapias con corticoides durante los 28 días previos al diagnóstico).Embarazo y período de lactancia.Pacientes mujeres sexualmente activas que no aceptan un método anticonceptivo efectivo durante la terapia.Serología positiva para VIH.Pénfigo o ductopenia hepática.Linfoma de Hodgkin como enfermedad maligna secundaria.
Centros de investigación
Hospital de Pediatría Dr. Juan P. Garrahan
Incorporando
EstudioLHGALOP2017
PatrocinadorHospital JP Garrahan
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Linfoma de Hodgkin
Requerimientos
Hasta 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT03500133
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