Ultima actualización hace 11 meses
Ensayo clínico para pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda
1800 pacientes en el mundo
Trasplante alogénico de células madre para niños y adolescentes con leucemia linfoblástica aguda.
Disponible en Chile, Argentina, Mexico
Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia y la eficiencia de dos regímenes diferentes de quimioacondicionamiento (Flu/Thio con Treo o ivBu) en comparación con el régimen de condicionamiento estándar (TBI/VP16). Todos los pacientes con una indicación de trasplante de células madre hematopoyéticas, mayores de 4 años de edad y un donante compatible o donante hermano compatible se someten a la asignación al azar entre estos dos condicionamientos. La decisión de si el acondicionamiento libre de radiación es Flu/Thio/Treo o Flu/Thio/ivBu está estratificada por país.
Los pacientes mayores de 4 años reciben automáticamente el acondicionamiento libre de irradiación. Los pacientes con un donante no coincidente se estratifican según la fuente de células madre del donante (sangre del cordón umbilical, radiofrecuencia haploidéntica o médula ósea/células madre de sangre periférica).
Los pacientes mayores de 4 años reciben automáticamente el acondicionamiento libre de irradiación. Los pacientes con un donante no coincidente se estratifican según la fuente de células madre del donante (sangre del cordón umbilical, radiofrecuencia haploidéntica o médula ósea/células madre de sangre periférica).
¿Dónde se realiza este estudio de investigación? Busca en el mapa el sitio más cercano a tu localidad
ALL SCTped Forum
4Sitios de investigación
1800Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfoblástica aguda
Requerimientos para el paciente
Hasta 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- *Pacientes con leucemia linfoblástica aguda (excepto pacientes con LLA-B) que cumplan con los siguientes criterios:1. Edad al diagnóstico menor o igual a 18 años. Edad al trasplante de células madre hematopoyéticas menor o igual a 21 años.2. Indicación de trasplante de células madre hematopoyéticas alogénico.3. Remisión completa antes del trasplante de células madre hematopoyéticas.4. Consentimiento por escrito de los padres (tutor legal) y, si es necesario, del paciente menor a través del Formulario de Consentimiento Informado.5. No hay embarazo.6. Sin malignidad secundaria.7. Sin trasplante de células madre hematopoyéticas previo.El trasplante de células madre hematopoyéticas se realiza en un centro participante en el estudio.
- Pacientes que no cumplen con los criterios de inclusión.Linfoma no Hodgkin.El paciente mismo o la persona encargada legalmente rechazan el protocolo completo o partes esenciales del mismo.No se otorga consentimiento para el almacenamiento y la propagación de datos médicos anónimos con fines de estudio.Enfermedad concomitante grave que no permite el tratamiento según el protocolo a discreción del investigador (por ejemplo, síndromes de malformaciones, malformaciones cardíacas, trastornos metabólicos).Puntuación de Karnofsky / Lansky menor a 50%.Sujetos que no estén dispuestos o no puedan cumplir con los procedimientos del estudio.
Centros de investigación
Hospital de Pediatría Dr. Juan P. Garrahan
Incorporando
Hospital De Niños Sor María Ludovica
Incorporando
Hospital Luis Calvo Mackenna - Santiago de Chile
Incorporando
Instituto Nacional de Pediatría - México
Incorporando
EstudioALL SCTped FORUM 2012
PatrocinadorALL SCTped Forum
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Leucemia linfoblástica aguda
Requerimientos
Hasta 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT01949129
EnlacesDescargas
