Ultima actualización hace 30 días
Ensayo clínico para pacientes con hipertensión arterial pulmonar
100 pacientes en el mundo
Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del uso a largo plazo del polvo para inhalación de treprostinil palmitil en participantes con hipertensión arterial pulmonar.
Disponible en Argentina
El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad del uso a largo plazo de TPIP en participantes con hipertensión arterial pulmonar de los estudios INS1009-201 (NCT04791514), INS1009-202 (NCT05147805) y otros estudios de introducción de TPIP en participantes con hipertensión arterial pulmonar.
Insmed Incorporated
100Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hipertensión Pulmonar
Hipertensión arterial pulmonar
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes masculinos y femeninos que completaron la visita de estudio al final del tratamiento en el Estudio INS1009-201, INS1009-202, o cualquier otro estudio líder en TPIP para HAP. Los participantes para quienes el estudio de extensión a largo plazo (OLE) no estaba disponible en el momento de la finalización de su estudio líder son elegibles para la inscripción dentro de un año de su visita de fin de tratamiento del estudio líder. Realizar evaluaciones de selección de línea de base completas para confirmar la elegibilidad para participar si han transcurrido más de 30 días desde el final de la visita de estudio en el Estudio INS1009-201, INS1009-202, o cualquier otro estudio líder en TPIP para HAP.
- Inicio de la administración parenteral de análogos de prostaciclina (por ejemplo, TRE, epoprostenol) desde la finalización de los estudios INS1009-201, INS1009-202 u otros estudios TPIP. Se permite el inicio de análogos de prostaciclina inhalados (por ejemplo, TRE [Tyvaso] o iloprost) y análogos de prostaciclina orales (por ejemplo, TRE [Orenitram]) o agonistas de receptores (por ejemplo, selexipag) si se detienen 24 horas antes del inicio de la administración del medicamento del estudio.
PatrocinadorInsmed Incorporated
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Hipertensión arterial pulmonar
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05649748
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