Ultima actualización hace 58 días
Ensayo clínico para pacientes con hipertensión no controlada
300 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de baxdrostat en participantes asiáticos con hipertensión no controlada con dos o más medicamentos, incluidos participantes con hipertensión resistente.
Disponible en Argentina
El objetivo principal del estudio es comparar la diferencia en el cambio de la presión arterial sistólica con respecto al valor basal en la semana 12 de tratamiento entre los participantes que reciben comprimidos de 2 mg de baxdrostat o 1 mg de baxdrostat y los participantes que reciben comprimidos de placebo.
AstraZeneca
300Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hipertensión arterial
Hipertensión arterial no controlada
Medicamento / droga a ser usada
Hipertensión
Hipertensión no controlada
Hipertensión resistente
Presión arterial
Baxdrostat
CIN-107
Aldosterona
Síntesis de aldosterona
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los participantes deben ser hombres o mujeres y tener 18 años o más.La media de la presión arterial sistólica en la medición automatizada de la presión arterial en la oficina (MAPAO) es mayor o igual a 140 mmHg y menor a 170 mmHg en la selección.*Cumplir al menos 1 de los siguientes 2 criterios:1. Subpoblación uHTN: debe tener un régimen estable (mayor o igual a 4 semanas) de 2 medicamentos antihipertensivos, de diferentes clases terapéuticas (al menos uno debe ser un diurético), en la dosis máxima tolerada según el criterio del investigador.2. Subpoblación rHTN: tener un régimen estable (mayor o igual a 4 semanas) de al menos 3 medicamentos antihipertensivos, de diferentes clases terapéuticas (al menos uno debe ser un diurético), en la dosis máxima tolerada según el criterio del investigador.Tasa de filtración glomerular estimada mayor o igual a 45 mL/min/1.73m2 en la selección.Nivel de potasio (K+) en suero mayor o igual a 3.5 y menor a 5.0 mmol/L en la selección.La media de la presión arterial sistólica en AOBPM es mayor o igual a 140 mmHg en el punto de partida.
- La media de la presión arterial sistólica en AOBPM es mayor o igual a 170 mmHg en la aleatorización.La media de siDBP en AOBPM es mayor o igual a 105 mmHg en la aleatorización.Nivel de sodio en suero (Na+) menor a 135 mmol/L en la evaluación inicial.Tiene las siguientes causas secundarias conocidas de hipertensión: estenosis de la arteria renal, hipertiroidismo no controlado o no tratado, hipotiroidismo no controlado o no tratado, feocromocitoma, síndrome de Cushing, coartación aórtica.Clase IV de insuficiencia cardíaca funcional de la NYHA en el examen inicial.
EstudioBaxAsia
PatrocinadorAstraZeneca
Patologías
Hipertensión arterial no controlada
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06344104
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