Ultima actualización hace 11 días
Ensayo clínico para pacientes con hipertensión resistente o no controlada
720 pacientes en el mundo
Este es un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de baxdrostat en participantes con hipertensión no controlada con dos o más medicamentos, incluidos participantes con hipertensión resistente.
Disponible en Spain, Argentina, United States
Se trata de un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el efecto de 1 o 2mg de baxdrostat frente a placebo, administrados una vez al día por vía oral, en la reducción de la presión arterial sistólica en aproximadamente 720 participantes de mayores de 18 años con hipertensión, a pesar de un régimen estable de 2 agentes antihipertensivos al inicio, uno de los cuales es un diurético (hipertensión no controlada), o 3 o más agentes antihipertensivos al inicio del estudio, uno de los cuales es un diurético (hipertensión resistente al tratamiento).
AstraZeneca
720Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hipertensión arterial
Hipertensión arterial no controlada
Medicamento / droga a ser usada
Hipertensión
Hipertensión no controlada
Hipertensión resistente
Presión arterial
"Baxdrostat" no es una palabra en español ni en inglés. Puede ser un error tipográfico o una palabra específica de un contexto particular. Si tienes más contexto o información, estaré encantado de ayudarte.
CIN-107 se puede traducir como "CIN-107" ya que es un código o referencia que no tiene una traducción específica en español. Si necesitas ayuda con algo más específico, no dudes en preguntar.
Aldosterona
La aldosterona es una enzima que se encuentra en las glándulas suprarrenales y que juega un papel importante en la regulación de los niveles de sodio y potasio en el cuerpo. La síntesis de aldosterona es catalizada por la enzima llamada aldosterona sintasa. Esta enzima es crucial para la producción de aldosterona, que a su vez regula la presión arterial, el equilibrio de líquidos y la función renal.
Requerimientos para el paciente
Hasta 130 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los participantes deben ser mayores de 18 años, tanto hombres como mujeres.La presión arterial sistólica en reposo promedio medida de forma automática en la consulta médica es ≥ 140 mmHg y < 170 mmHg durante la evaluación inicial.Cumplir al menos 1 de los siguientes 2 criterios:1. Subpoblación con HTA no controlada: tener un régimen estable de 2 medicamentos antihipertensivos, de diferentes clases terapéuticas (al menos uno debe ser un diurético), en la dosis máxima tolerada según el criterio del investigador.2. Subpoblación con rHTN: tener un régimen estable de ≥ 3 medicamentos antihipertensivos, de diferentes clases terapéuticas (al menos uno debe ser un diurético), en la dosis máxima tolerada según el criterio del investigador.Tasa de filtración glomerular estimada ≥ 45 mL/min/1.73m2 en la evaluación inicial.Nivel de potasio (K+) en suero ≥ 3.5 y < 5.0 mmol/L en la evaluación inicial.Criterio de aleatorización:La presión arterial sistólica en reposo en la medición automatizada de la presión arterial de consultorio atendida de ≥ 135 mmHg en la línea de base.
- La presión arterial sistólica en posición sentada media durante la medición automatizada de la presión arterial en la oficina, con asistencia, es ≥ 170 mmHg en el momento de la aleatorización.La presión arterial diastólica en reposo media en la medición automatizada de la presión arterial de consultorio ≥ 110 mmHg en el momento de la aleatorización.Nivel de sodio en suero < 135 mmol/L en el cribadoTiene las siguientes causas secundarias conocidas de hipertensión: estenosis de la arteria renal, hipertiroidismo no controlado o no tratado, hipotiroidismo no controlado o no tratado, feocromocitoma, síndrome de Cushing, coartación aórtica.Clase IV de insuficiencia cardíaca funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York en el cribado.Fibrilación auricular persistente
EstudioBaxHTN
PatrocinadorAstraZeneca
Patologías
Hipertensión arterial no controlada
Requerimientos
Hasta 130 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06034743
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