Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con hipercolesterolemia familiar
154 pacientes en el mundo
Un estudio de extensión multicéntrico, de un solo grupo y de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del inclisirán en participantes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica u homocigótica que han completado los estudios ORION-16 u ORION-13 en adolescentes (VICTORION-PEDS-OLE).
Disponible en Spain, United States, Brazil
Este es un estudio multicéntrico, de un solo grupo y abierto diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de inclisiran. Además, el estudio brindará a los participantes la oportunidad de tener acceso continuo al tratamiento con inclisiran.
Novartis Pharmaceuticals
154Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hipercolesterolemia
Hipercolesterolemia familiar
Requerimientos para el paciente
Desde 12 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes masculinos y femeninos con un diagnóstico de hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) o heterocigota (HeFH) que completaron los estudios ORION-16 o ORION-13Según el juicio clínico del investigador, el participante obtuvo beneficios del tratamiento con inclisiran en los estudios ORION-16 o ORION-13.
- Los participantes que en los estudios de inclisiran ORION-16 y ORION-13 fracasaron en la selección o abandonaron permanentemente el tratamiento/estudio por cualquier motivo, o tuvieron problemas graves de seguridad o tolerabilidad relacionados con el tratamiento con inclisiran.Cualquier enfermedad no controlada o grave, o cualquier condición médica, física o quirúrgica, que pueda interferir con la participación en el estudio clínico o la interpretación de los resultados del estudio clínico, y/o poner al participante en un riesgo significativo.
EstudioV-PEDS-OLE
PatrocinadorNovartis Pharmaceuticals
Patologías
Hipercolesterolemia familiar
Requerimientos
Desde 12 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05682378
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