Ultima actualización hace 2 años

Ensayo clinico para pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (NASH)

132 pacientes en el mundo

Efecto de la silimarina sobre la evolución clínica y las variables nutricionales de pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico: ensayo clínico aleatorizado.

Disponible en Brazil

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la silimarina sobre marcadores de laboratorio y la evolución clínica de pacientes adultos con NASH atendidos en la Clínica de Nutrición y Hepatología del Hospital Edgard Santos, así como identificar el patrón dietético de estos individuos. También se pretende desarrollar y validar un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) para esta población de pacientes. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado que durará 12 semanas.

Camila Ribeiro de Avelar

132Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Higado graso/NASH

Esteatohepatitis no alcóholica

Requerimientos para el paciente

Hasta 60 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Adultos de entre 20 y 60 años de edad, tanto hombres como mujeres.
Diagnóstico clínico de esteatohepatitis no alcohólica (NASH), confirmado por exámenes de imagen.

: Mujeres en edad fértil, a excepción de aquellas que han sido sometidas a esterilización definitiva, como la histerectomía o la ligadura de trompas.
Pacientes con un diagnóstico previo establecido de enfermedad crónica no transmisible (insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar descompensada o grave, neoplasias, enfermedad renal, enfermedad hepática avanzada - clasificación Child Pugh C).
Pacientes con esquistosomiasis.
Hemocromatosis.
Enfermedad de Wilson.
Hepatitis viral o autoinmune.
Portadores del virus del VIH.
Mujeres que están amamantando.
Usuarios de drogas ilícitas.
Pacientes con un consumo de más de 20 g / día de alcohol y / o con antecedentes de alcoholismo con una abstinencia de menos de 6 meses.
Pacientes que hayan ingerido medicamentos como esteroides, estrógenos, amiodarona, warfarina, anticonvulsivantes, antipsicóticos, tamoxifeno u otros agentes quimioterapéuticos en los últimos 6 meses.
Pacientes con infecciones o inflamaciones clínicamente manifiestas, cirugía, trauma o hospitalización en los últimos 30 días.
Enfermedades crónicas degenerativas no hepáticas (esclerosis, enfermedad de Parkinson o enfermedad de Alzheimer).
Pacientes que no participan en todas las etapas de la investigación.

PatrocinadorCamila Ribeiro de Avelar

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Esteatohepatitis no alcóholica

Requerimientos

Hasta 60 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT03749070