Ultima actualización hace 7 meses

Ensayo clínico para pacientes con eyaculación precoz

129 pacientes en el mundo

Efectividad y seguridad de la terapia de estimulación del nervio tibial posterior transcutáneo para el manejo de pacientes con eyaculación precoz. Ensayo clínico de fase III.

Disponible en Mexico

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento de estimulación transcutánea del nervio tibial posterior en pacientes con eyaculación precoz.

Los pacientes serán aleatorizados en un ensayo clínico controlado. Se incluirán pacientes con diagnóstico de eyaculación precoz que acudan a clínicas del Boston Medical Group en la Ciudad de México. Serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento:

Grupo 1: Tensioterapia + dapoxetina placebo a demanda.
Grupo 2: Tratamiento estándar (dapoxetina 30 mg a demanda) + terapia placebo.
Grupo 3: Terapia Tens + tratamiento estándar (dapoxetina 30 mg a demanda).

Boston Medical Group

129Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Eyaculacion precoz

Requerimientos para el paciente

Hasta 62 años

Masculino

Requisitos médicos

: Eyaculación precoz primaria según la definición de la Sociedad Internacional de Medicina Sexual (ISSM-Sociedad Internacional de Medicina Sexual) (30): a) la eyaculación siempre o casi siempre ocurre dentro del primer minuto después de la penetración, b) incapacidad para retrasar la eyaculación en todas o casi todas las penetraciones, c) se generan consecuencias personales negativas, como estrés, molestia, frustración y/o evitación de la intimidad sexual.
Edad entre 18 y 62 años.
Puntuación de PEDT mayor a 11.
Relación heterosexual estable durante al menos 6 meses con interés en mantenerla durante al menos todo el estudio.
Actividad sexual al menos una vez a la semana.
La cronicidad mínima de la enfermedad de Parkinson es de 6 meses.
Participación voluntaria en el estudio.
Firma del consentimiento informado antes de participar en el estudio.

: Puntuación IIEF-EF menor a 26.
Glaucoma.
Comorbilidad clínicamente significativa: cardiovascular, hepática, tromboembólica, neurológica, locomotora, endocrina, oncológica, renal o reumatológica.
Antecedentes de cirugía retroperitoneal, radioterapia o esclerosis múltiple.
Antecedentes de enfermedades mentales: depresión, ansiedad, conducta suicida, trastorno bipolar, agorafobia, distimia, fobia social, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, trastorno psiquiátrico, reportado por el paciente o debido al uso de medicamentos para una de estas afecciones.
Consumo de medicamentos que afectan el control eyaculatorio, como medicamentos psiquiátricos, analgésicos opioides, bloqueadores alfa.
Tratamiento para la eyaculación precoz en los últimos 3 meses.
Tratamiento para síndromes epilépticos o enfermedad de Parkinson.
Uso de marcapasos o desfibrilador cardíaco.
Lesiones en la piel en el área donde se colocan los electrodos.
Abuso o dependencia de sustancias psicoactivas: alcohol, drogas alucinógenas.
Pareja que está embarazada o interesada en concebir un embarazo en los próximos 3 meses.

EstudioTENSPE2

PatrocinadorBoston Medical Group

Patologías

Eyaculacion precoz

Requerimientos

Hasta 62 añosMasculino

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06425224