Ultima actualización hace 4 meses

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad renal crónica

280 pacientes en el mundo

Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, paralelo y de equivalencia para evaluar la eficacia y la seguridad de la eritropoyetina humana recombinante i/v Megalabs® en comparación con Eprex® en la anemia de pacientes con enfermedad renal crónica.

Disponible en Uruguay
Los pacientes con enfermedad renal crónica que se someten a hemodiálisis recibirán epoetina alfa recombinante humana para revertir la anemia. Se evaluarán los niveles de hemoglobina, hematocrito y recuento de reticulocitos, la inmunogenicidad se evaluará mediante la determinación de anticuerpos anti-fármaco cada dos semanas. Se compararán el fármaco en estudio y el fármaco comparador para evaluar la biosimilitud.
Megalabs
1Sitios de investigación
280Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica

Requerimientos para el paciente

Hasta 65 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Enfermedad renal crónica en etapa V sometida a hemodiálisis.
Falta de consentimiento para participar en el estudio.
Otra enfermedad crónica grave.
Antecedente de aplasia pura de células rojas.
Existencia de anticuerpos anti eritropoyetina.

Centros de investigación

Megalabs
Cno. Maldonado 5634, 12100 Montevideo, Departamento de Montevideo, Uruguay
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad