Ultima actualización hace 21 meses
Ensayo clínico para pacientes con insuficiencia renal crónica
10 pacientes en el mundo
Un estudio de fase I para evaluar la seguridad a corto plazo y la tolerabilidad de una solución de diálisis peritoneal libre de sodio con 30 % de icodextrina y 10 % de dextrosa en pacientes en diálisis peritoneal, de forma preliminarre
Disponible en Mexico
Ensayo clínico de fase I que incluirá a diez pacientes en tratamiento de diálisis peritoneal crónica. Los pacientes serán hospitalizados para el estudio. El estudio consistirá en la sustitución de la solución de diálisis peritoneal convencional por una solución libre de sodio de 500 ml con 30% de icodextrina y 10% de dextrosa con un tiempo de permanencia de 24 horas.
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Instituto Mexicano del Seguro Social
1Sitios de investigación
10Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes cubiertos por el Departamento de Seguro Social Mexicano.Adultos mayores de dieciocho años.Pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a terapia de reemplazo con diálisis peritoneal.Pacientes con un catéter de diálisis peritoneal funcional.Pacientes sometidos a diálisis peritoneal que hayan estado estables en el último mes (diálisis peritoneal continua como paciente ambulatorio o diálisis peritoneal cíclica continua).Pacientes que deseen participar y que firmen el consentimiento informado.Si el catéter de diálisis peritoneal y la línea de transferencia son compatibles con la bolsa de diálisis peritoneal que tiene un conector macho luer simple.Si los médicos tratantes consideran que su paciente está clínicamente euvolémico.Si los pacientes se han sometido a una prueba de equilibrio peritoneal y su prescripción de diálisis no ha sido modificada desde que se realizó la prueba.
- Diabetes mellitus tipo 1 o diabetes descontrolada (hemoglobina A1c mayor a 8%).Infección activa.El sodio sérico previo al estudio es inferior a 130 mmol/l.El bicarbonato sérico antes del estudio es inferior a 18 mmol/l.Pacientes a quienes se les ha recetado diálisis peritoneal estándar y solo utilizan soluciones con la menor cantidad de dextrosa.Hemoglobina menor de 8 g/dl.Sangrado activo.Pacientes a los que se les receta diálisis peritoneal y que usan una solución de dextrosa al 4.25% al menos una vez al día.Pacientes con un defecto de la membrana o un defecto mecánico.Disfunción diastólica con un aumento en la presión de llenado según el ecocardiograma.Pacientes con peritonitis activa o sospechada según el criterio clínico o su médico tratante.
Centros de investigación
Centro Medico Nacional Siglo XXI
Incorporando
PatrocinadorInstituto Mexicano del Seguro Social
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad renal crónica
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05780086
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