Ensayo clínico para pacientes con enfermedad renal crónica
100 pacientes en el mundo
Uso potencial de la dapaglifozina para evitar la transición de la lesión renal aguda (IRA) a la enfermedad renal crónica (ERC): Estudio DAKI-CKD.
Disponible en Mexico
Está previsto aleatorizar a 100 pacientes, 50 para cada brazo del estudio. La aleatorización será 1:1 basada en un programa informático de libre acceso. Grupo 1: Dapagliflozina 10 mg, se administrará por vía oral o por sonda nasogástrica cada 24 h durante 21 días. Grupo 2: Estrategia de atención estándar, los pacientes recibirán el tratamiento habitual para su patología según el criterio de su médico tratante y las prácticas Institucionales, sin recibir ninguno de los medicamentos intervencionistas. Elegibilidad: Adultos (mayores de 18 años) con diagnóstico de AKI 3 por menos de 24 h (clasificación KDIGO, nivel de creatinina o criterios de diuresis), hospitalizados en piso de admisión general y/o unidad de cuidados intensivos. El diagnóstico de LRA debe ser compatible con el diagnóstico de necrosis tubular aguda en un contexto de agresión isquémica o tóxica.
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
1Sitios de investigación
100Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad renal
Enfermedad renal aguda
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Adultos (mayores de 18 años) con diagnóstico de IRA 3 durante menos de 24 horas (clasificación KDIGO, criterios de nivel de creatinina o producción de orina), hospitalizados en planta de hospitalización general y/o unidad de cuidados intensivos. El diagnóstico de IRA debe ser compatible con el diagnóstico de necrosis tubular aguda en un contexto de agresión isquémica o tóxica.
Estadio 3b de ERC (KDIGO) o superior, trasplante renal, obstrucción del tracto urinario, microangiopatía trombótica, glomerulopatía aguda, paro cardíaco sin despertar, diagnóstico oncológico con una esperanza de vida de menos de 5 años, uso de norepinefrina >0.30 mcg/kg/min durante 6 horas o más, uso de dos vasopresores, relación PaO2/FiO2 <150, DM tipo 1, ayuno por más de 48 horas, participación previa en otro estudio, mujer embarazada o en periodo de lactancia.
Centros de investigación
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Incorporando
Vasco de Quiroga 15, Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Ciudad de México
EstudioDAKI-CKD
PatrocinadorInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran