Ensayo clínico para la prevención de la hipotensión durante la hemodiálisis para pacientes con enfermedad renal
260 pacientes en el mundo
Azul de metileno para la prevención de la hipotensión durante la hemodiálisis: un ensayo abierto aleatorizado.
Disponible en Brazil
Este es un estudio de un solo centro, aleatorizado, no ciego, con un análisis de intención de tratar, con el objetivo de evaluar si el uso de azul de metileno reduce la incidencia de hipotensión durante la hemodiálisis, lo que resulta en una reducción en la necesidad de modificaciones terapéuticas durante la sesión, definida como interrupción de la sesión, reducción de pérdidas de líquido y mayor necesidad de vasopresores.
Los pacientes serán asignados al azar utilizando la plataforma RedCap en bloques variables de 4-6, estratificados por centro en una proporción de 1:1 y por el uso previo de vasopresores, en dos grupos, intervención y tratamiento habitual. Se seleccionarán pacientes en terapia de reemplazo renal intermitente para recibir o no azul de metileno en una dosis de bolo de 1 mg/kg, seguida por una infusión continua de 0.1 mg/kg de peso corporal en un total de 200 ml de solución salina a lo largo de la sesión de diálisis. El grupo de atención habitual no recibirá ninguna intervención.
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Federal University of São Paulo
1Sitios de investigación
260Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad renal
Enfermedad renal aguda
Enfermedad renal crónica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
El paciente o el representante legal aceptan la inscripción en el ensayo clínico.
Edad mayor de 18 años.
Lesión renal crónica o aguda que requiere terapia de reemplazo renal.
Presión arterial inferior a 100 mmHg o uso de cualquier vasopresor.
Embarazo.
Muerte considerada inminente en las próximas 24 horas.
Pacientes que no tienen estatus de código completo.
Pacientes hipertensos a quienes se les indicó diálisis para eliminar líquidos.
Alergia conocida al azul de metileno.
Deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato.
Previamente inscripto en el ensayo.
Síndrome coronario agudo.
Uso domiciliario de nitratos.
Centros de investigación
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
Incorporando
R. Sena Madureira, 1500 - Vila Clementino, São Paulo - SP, 04021-001