Ultima actualización hace 54 días
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Crohn
1175 pacientes en el mundo
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del etrasimod oral como terapia de inducción y mantenimiento para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
Disponible en Chile, United States, Colombia, Argentina, Puerto Rico, Mexico, Spain
Este es un estudio de Fase 2/3 que comprende 5 subestudios diseñados para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de etrasimod oral como terapia en participantes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa que son refractarios o intolerantes a al menos 1 de las terapias actuales para la enfermedad (es decir, corticosteroides, inmunosupresores o biológicos).
La duración total de este estudio es de hasta 282 semanas, incluyendo el período de selección, el período de tratamiento de hasta 274 semanas (períodos de inducción, extensión o mantenimiento y extensión a largo plazo) y el período de seguimiento de 4 semanas para evaluar la seguridad.
La duración total de este estudio es de hasta 282 semanas, incluyendo el período de selección, el período de tratamiento de hasta 274 semanas (períodos de inducción, extensión o mantenimiento y extensión a largo plazo) y el período de seguimiento de 4 semanas para evaluar la seguridad.
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Arena Pharmaceuticals
51Sitios de investigación
1175Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Crohn
Enfermedad de Crohn moderada a grave
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
I.M.E.P. Instituto Médico Elsa Pérez
Microcirugía Ocular S.A.
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
GR Gastroenterología Rosario
Incorporando
Clinica Pueyrredon
Cen Asma Centro de Enfermedades Respiratorias
Estudio De La Vision
EstudioCULTIVATE
PatrocinadorArena Pharmaceuticals
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad de Crohn moderada a grave
Requerimientos
Hasta 80 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04173273
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