Ultima actualización hace 11 meses

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad coronaria crónica

80 pacientes en el mundo

Efecto de dosis bajas de colchicina sobre la reactividad plaquetaria en pacientes con enfermedad coronaria crónica.

Disponible en Brazil
Los pacientes con enfermedad coronaria crónica demostrada, es decir, infarto de miocardio previo documentado, serán aleatorizados para recibir colchicina 0,5 mg QD o placebo durante un periodo de 30 ± 3 días.

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University of Sao Paulo
1Sitios de investigación
80Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Enfermedad coronaria

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Acuerdo para firmar un formulario de consentimiento libre e informado (ICF).
Edad igual o mayor a 18 años;
Pacientes con infarto agudo de miocardio previo (hace más de 1 año) de acuerdo con los criterios de la 4ta definición universal que están tomando ASA 100mg al día.
Uso de cualquier terapia antitrombótica que no sea AAS durante menos de 1 semana;
Accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses.
Infección activa o uso actual de terapia antimicrobiana sistémica;
Neoplasia en los últimos 3 años;
Enfermedad inflamatoria intestinal o diarrea crónica;
Anormalidad hematológica (Hb igual o menor a 11 g/dL o mayor a 17 g/dL, Leucocitos igual o menor a 4,500/mm3 o mayor a 11,000/mm3, recuento de plaquetas menor a 150,000/mm3 o mayor a 450,000/mm3);
Enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/1.73 m2) utilizando la fórmula MDRD17.
Enfermedad hepática definida por CHILD B o C; 18,19
Abuso de drogas o alcohol;
Demencia, trastorno psiquiátrico o cualquier condición que, en opinión del investigador, impida la participación y el seguimiento del protocolo;
Historia de alergia a la colchicina;
Tratamiento actual con corticosteroides sistémicos o inmunosupresores.

Centros de investigación

Instituto do Coração do HCFMUSP
Incorporando
Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 44 - 1° andar, sala 2 - Cerqueira César, São Paulo - SP, CEP: 05403-000
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