Ultima actualización hace 8 meses
Ensayo clínico para pacientes con embarazo ectópico
130 pacientes en el mundo
Uso de letrozol en el tratamiento del embarazo ectópico temprano.
Disponible en Brazil
Este es un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado sobre el uso de letrozol en el tratamiento médico del embarazo ectópico tubárico. El embarazo ectópico tubárico es un embarazo anormal en la trompa de Falopio, ocurre en aproximadamente el 8% de todos los embarazos que se presentan en el departamento de emergencias. El metotrexato (MTX), administrado de forma sistémica (intramuscular), es un medicamento ampliamente utilizado para el tratamiento de embarazos ectópicos tubáricos no rotos y se ha recomendado como tratamiento de primera línea para los casos tempranos de embarazo ectópico.
El letrozol es un inhibidor de la aromatasa y puede suprimir los niveles de estradiol. Algunos estudios recientes han demostrado que su uso puede aplicarse en casos de embarazo ectópico.
El objetivo de este ensayo clínico de no inferioridad es verificar que el tratamiento con letrozol no es inferior al tratamiento con metotrexato en mujeres con embarazo ectópico temprano que están hemodinámicamente estables.
El letrozol es un inhibidor de la aromatasa y puede suprimir los niveles de estradiol. Algunos estudios recientes han demostrado que su uso puede aplicarse en casos de embarazo ectópico.
El objetivo de este ensayo clínico de no inferioridad es verificar que el tratamiento con letrozol no es inferior al tratamiento con metotrexato en mujeres con embarazo ectópico temprano que están hemodinámicamente estables.
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Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1Sitios de investigación
130Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Embarazo
Embarazo ectópico
Medicamento / droga a ser usada
embarazo ectópico
letrozol
metotrexato
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Femenino
Requisitos médicos
- 18 años o más.Diagnóstico de embarazo ectópico.Deseo de reproducción.Facilidad de retorno.Ubicación del embarazo indeterminada con crecimiento anormal de hCG.Presencia de una masa adnexal heterogénea en la ecografía pélvica sugestiva de un embarazo ectópico tubárico con un nivel de hCG menor o igual a 3000 mUI/ml.Ausencia de actividad cardíaca fetal.Diámetro promedio de la masa adnexal menor o igual a 3.5 cm.Hemodinámicamente estable.No hay dolor abdominal significativo (es decir, menor a 6 en una escala analógica visual).
- Presencia de una cantidad significativa de líquido libre en la pelvis (según lo evaluado por el técnico de ultrasonido).Alergia al metotrexato o letrozol.Una reducción en β-hCG mayor o igual a 50% en 2 mediciones con 48 horas entre ellas o mayor o igual a 85% en 4 días, o mayor o igual a 95% en 7 días antes de la aleatorización.Prueba anormal de la función hepática (alanina aminotransferasa (ALT) mayor o igual a 2 veces el límite superior de lo normal).Prueba anormal de la función renal (tasa de filtración glomerular menor o igual a 45 ml/min).Hemoglobina menor a 10 g/dl.Plaquetas menor a 120.000/ml.Presencia de embarazo heterotópico.No desea participar en el estudio.
Centros de investigación
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Incorporando
EstudioEcZOL
PatrocinadorHospital de Clinicas de Porto Alegre
Patologías
Embarazo ectópico
Requerimientos
Desde 18 AñosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06354439
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