Ultima actualización hace 4 meses
Ensayo clínico para pacientes pediátricos con dolor abdominal funcional
82 pacientes en el mundo
Efecto comparativo de trimebutina y probióticos en trastornos de dolor abdominal funcional (FAPD) en niños: Ensayo clínico aleatorizado (ECA).
Disponible en Mexico
El objetivo de este ensayo clínico es comprobar la eficacia de la trimebutina y los probióticos en el tratamiento de los trastornos de dolor abdominal funcional (TDAF) en una población pediátrica.
Las principales preguntas que pretende responder son:
*¿Es eficaz la trimebutina para reducir los síntomas de la PAAF en niños?
*¿Son eficaces los probióticos para reducir los síntomas de la PAF en niños?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento (trimebutina/probióticos, probióticos/placebo, o trimebutina/placebo). Se realizarán mediciones del dolor y otros parámetros relevantes al inicio del estudio, al cabo de 4 semanas y al cabo de 8 semanas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
*¿Es eficaz la trimebutina para reducir los síntomas de la PAAF en niños?
*¿Son eficaces los probióticos para reducir los síntomas de la PAF en niños?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento (trimebutina/probióticos, probióticos/placebo, o trimebutina/placebo). Se realizarán mediciones del dolor y otros parámetros relevantes al inicio del estudio, al cabo de 4 semanas y al cabo de 8 semanas.
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Universidad de Colima
1Sitios de investigación
82Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Dolor abdominal funcional
Medicamento / droga a ser usada
dolor abdominal funcional
ensayo clínico aleatorizado
placebo
doble ciego
trimebutina
Lactobacillus rhamnosus
pediatría
Requerimientos para el paciente
Hasta 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes pediátricos de 4 a 18 años.Cumplir con los criterios de Roma IV para cualquiera de los trastornos de dolor abdominal funcional (dispepsia funcional, síndrome del intestino Irritable, migraña abdominal o dolor abdominal funcional no especificado).Contar con el consentimiento informado firmado por los padres o tutores legales del menor.
- Pacientes que presentan dolor abdominal de causa orgánica.Pacientes inmunosuprimidos.Pacientes con hipersensibilidad previa al medicamento del estudio.*Criterios de eliminación:Retirada voluntaria del estudio.Pacientes que no cumplan el tratamiento (menos del 80%).Pacientes que participen simultáneamente en otro estudio.Pacientes que están siendo tratados por otro médico simultáneamente.
Centros de investigación
Facultad de Medicina - Universidad de Colima
Incorporando
EstudioFAPD_RCT
PatrocinadorUniversidad de Colima
Patologías
Requerimientos
Hasta 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06268964
EnlacesDescargas
