Ultima actualización hace 6 meses
Ensayo clínico para pacientes con discinesia debido a la parálisis cerebral
80 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de valbenazina para el tratamiento de la discinesia debido a parálisis cerebral.
Disponible en Spain, Argentina, United States
El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia de la valbenazina frente al placebo para mejorar la corea en participantes de 6 a 70 años de edad que presentan discinesia debida a parálisis cerebral con movimientos coreiformes.
Neurocrine Biosciences
1Sitios de investigación
80Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Discinesia
Parálisis cerebral
Medicamento / droga a ser usada
Parálisis cerebral
Inhibidor del transportador de monoaminas vesiculares 2 (VMAT2)
Dyskinesia
Neurocrine
Valbenazine
NBI-98854
Distonía
Chorea
Atetosis
Parálisis cerebral atetósica
Coreoatetosis
Requerimientos para el paciente
Hasta 70 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico médicamente confirmado de discinesia debido a la parálisis cerebral (es decir, un trastorno del movimiento hiperquinético debido a la parálisis cerebral [PC]) con movimientos coreiformes.Las condiciones médicas están estables y se espera que permanezcan estables durante todo el estudio.
- Embarazada o amamantando.Diagnóstico clínico o antecedentes de discinesia debido a una condición distinta a la parálisis cerebral.Incapacidad de tragar alimentos sólidos blandos, a menos que los medicamentos puedan administrarse a través de una sonda de gastrostomía.Comportamiento suicida o ideación suicida en el año previo a la evaluación o en el Día 1.Abuso de sustancias de cualquier compuesto.Antecedentes conocidos de síndrome del QT largo o taquiarritmia cardíaca, o anormalidades clínicamente significativas en el electrocardiograma.
Centros de investigación
Instituto de Neurología Cognitiva (INECO)
Incorporando
PatrocinadorNeurocrine Biosciences
Patologías
Requerimientos
Hasta 70 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05206513
EnlacesDescargas
