Ultima actualización hace 12 días
Ensayo clínico para pacientes con diabetes tipo 2 y control glucémico insuficiente
480 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para investigar la eficacia y seguridad de retatrutide una vez por semana en comparación con placebo en participantes adultos con diabetes tipo 2 y control glucémico inadecuado con solo dieta y ejercicio (TRANSCEND-T2D-1).
Disponible en Puerto Rico, Mexico, United States
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia y la seguridad de la retatrutide en comparación con el placebo en participantes con diabetes de tipo 2 y un control glucémico inadecuado. El estudio durará unos 11 meses y puede incluir hasta 11 visitas.
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Eli Lilly and Company
6Sitios de investigación
480Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Medicamento / droga a ser usada
Trastornos del metabolismo de la glucosa
Enfermedades metabólicas
Enfermedades del sistema endocrino
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diabetes tipo 2.HbA1c mayor o igual a 7.0% y menor o igual a 9.5%.No ha recibido tratamiento con insulina y no ha utilizado medicación antihiperglucémica (diabetes) oral o inyectable durante al menos 90 días antes de la selección.Haber mantenido un peso estable durante al menos 90 días antes del proceso de selección.Índice de Masa Corporal mayor o igual a 23.0 kg/m^2.
- Diabetes tipo 1.Antecedentes de cetoacidosis, estado hiperosmolar o coma en los últimos 6 meses antes de la selección.Antecedentes de hipoglucemia severa o falta de conciencia de la hipoglucemia en los últimos 6 meses antes del examen preliminar.Está recibiendo actualmente o planea recibir tratamiento para la retinopatía diabética y/o edema macular.Tener una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) menor a 15 mL/min/1.73 m^2 según lo determinado por el laboratorio central.Tratamiento quirúrgico previo o planeado para la obesidad.Insuficiencia cardíaca congestiva según la clasificación funcional IV de la New York Heart Association.Haber tenido un infarto agudo de miocardio, un derrame cerebral o haber sido hospitalizado por insuficiencia cardíaca congestiva dentro de los 90 días previos al examen.Anormalidad conocida de vaciamiento gástrico clínicamente significativa.Antecedentes de una neoplasia activa o no tratada o está en remisión de una neoplasia clínicamente significativa durante menos de 5 años.Antecedentes de intento de suicidio.Pancreatitis crónica o aguda.Antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple (MEN) tipo 2.Ha tomado medicamentos recetados o de venta libre, o remedios alternativos, con la intención de promover la reducción de peso corporal en los últimos 90 días antes de la evaluación.
Centros de investigación
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Instituto Jalisciense de Investigación en Diabetes y Obesidad
UBAM Unidad Biomédica Avanzada Monterrey
Medical Care & Research SA de CV
Eme Red Hospitalaria
Arke Estudios Clínicos S.A. de C.V. - Veracruz
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologías
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06354660
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