Ultima actualización hace 10 meses

Ensayo clínico para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y accidente cerebrovascular isquémico

60 pacientes en el mundo

El efecto de Cerebrolysin en la barrera hematoencefálica en pacientes con diabetes y accidente cerebrovascular isquémico.

Disponible en Mexico
Este es un estudio prospectivo y de un solo centro en el Departamento de Neurología del Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" para analizar el efecto de la cerebrolisina en la barrera hematoencefálica en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico de la arteria cerebral media con antecedentes personales de diabetes tipo 2.

La hipótesis de este estudio es que la cerebrolisina puede afectar la permeabilidad de la barrera hematoencefálica después de 10 días de la administración de este fármaco.

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Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
1Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Accidente cerebrovascular
ACV isquémico
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2

Medicamento / droga a ser usada

derrame cerebral
diabetes mellitus tipo 2

Requerimientos para el paciente

Hasta 80 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Edad de 18 a 80 años.
Criterios clínicos e imagenológicos para el accidente cerebrovascular isquémico de la arteria cerebral media.
Infarto cerebral agudo no lacunar.
Infarto cerebral con una puntuación en la escala NIH entre 5 y 20 puntos.
Paciente con un diagnóstico previo de diabetes mellitus tipo 2, independientemente de la forma de diagnóstico, tiempo de evolución, tratamiento previo o actual, adherencia o no al tratamiento, presencia o ausencia de complicaciones microvasculares y/o macrovasculares.
MRS menor o igual a 1 antes de la apoplejía clasificatoria (funcionalmente independiente para todas las actividades de la vida diaria).
El paciente y/o representante legal o miembro directo de la familia ha firmado el formulario de consentimiento informado.
Enfermedad avanzada o terminal con expectativa de vida menor a 6 meses.
Mayores de 80 años de edad.
Infarto lacunar o enfermedad de los vasos pequeños.
Enfermedades médicas, neurológicas o psiquiátricas preexistentes que puedan confundir las evaluaciones neurológicas o funcionales (por ejemplo, enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad desmielinizante, encefalopatía de cualquier causa, antecedentes de abuso significativo de alcohol o drogas).
Embarazo o lactancia.
Insuficiencia renal aguda o crónica con aclaramiento de creatinina menor a 30 mL/min.
Alergia o cualquier afección que represente una contraindicación para la administración de Cerebrolysin.
Tratamiento con otro medicamento en investigación en los últimos 30 días que pueda interferir con el medicamento del estudio.

Centros de investigación

Servicio de Neurología del Hospital Universitario Dr.José Eleuterio González
Incorporando
Av. Dr. José Eleuterio González & Av. Francisco I. Madero, Gonzalitos, 64460 Monterrey, N.L., Mexico
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