Ultima actualización hace 12 días
Ensayo clínico para pacientes con diabetes mellitus tipo 2
888 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para investigar la eficacia y seguridad de orforglipron oral una vez al día en comparación con dapagliflozina en participantes adultos con diabetes tipo 2 y control glucémico inadecuado con metformina (ACHIEVE-2).
Disponible en Mexico, United States
El estudio durará aproximadamente 46 semanas.
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Eli Lilly and Company
6Sitios de investigación
888Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tiene un diagnóstico clínico de dibetes tipo 2 basado en la clasificación de la Organización Mundial de la Salud u otros estándares de diagnóstico aplicables localmente.Tiene HbA1c mayor o igual a 7.0% (53 mmol/mol) y menor o igual a 10.5% (91 mmol/mol) en la evaluación inicial.Ha estado en un tratamiento estable para la diabetes con metformina mayor o igual a 1500 mg/día durante los 90 días previos a la selección y mantenido hasta la aleatorización.Tiene un peso corporal estable (±5%) durante al menos 90 días antes de la selección y accede a no iniciar un programa intensivo de dieta o ejercicio durante el estudio con la intención de reducir el peso corporal, aparte de las medidas de estilo de vida y/o dieta para el tratamiento de la diabetes.Tiene un índice de masa corporal mayor o igual a 23 kg/m² en la evaluación.
- Tiene diabetes tipo 1.Está recibiendo actualmente o planea recibir tratamiento para la retinopatía diabética y/o edema macular.Tiene una tasa estimada de filtración glomerular (eGFR) menor a 45 mL/min/1.73 m2.Tiene hepatitis aguda o crónica.Ha tenido pancreatitis crónica o aguda en algún momento.Ha recibido algún tratamiento con medicamentos antihiper glucémicos (que no sea metformina) en los 90 días previos a la selección.
Centros de investigación
Cryptex Investigación Clínica
IDON S.C Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
Cardiolink Clin Trials, S.C
Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Médica Especializada, S.C. - SINACOR
Consultorio de Medicina especializada del Sector Privado
Lahoja Asociación para la Investigación y Farmacovigilancia
EstudioACHIEVE-2
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologías
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06192108
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