Ultima actualización hace 17 días

Ensayo clínico para pacientes con dermatitis atópica

249 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 3 grupos paralelos, multinacional, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de amlitelimab mediante inyección subcutánea en participantes de 12 años de edad y mayores con dermatitis atópica de moderada a grave que están en tratamiento con corticosteroides tópicos de fondo y han tenido una respuesta inadecuada a un tratamiento previo con terapia biológica o inhibidores de la Janus Kinase (JAK) oral.

Disponible en Chile, United States

Al final del periodo de tratamiento, los participantes tendrán la opción de entrar en el estudio de seguridad a largo plazo LTS17367 (RIVER-AD).

La duración del estudio será de hasta 56 semanas para los participantes que no entren en el estudio de seguridad a largo plazo (LTS17367 [RIVER-AD]), incluyendo un periodo de selección de 2 a 4 semanas, un periodo doble ciego aleatorizado de 36 semanas y un seguimiento de seguridad de 16 semanas.

La duración del estudio será de hasta 40 semanas para los participantes que entren en el estudio de seguridad a largo plazo (LTS17367 [RIVER-AD]), incluyendo un periodo de selección de 2 a 4 semanas y un periodo aleatorizado a doble ciego de 36 semanas.

La duración total del tratamiento será de hasta 36 semanas. El número total de visitas será de hasta 13 visitas (o 12 visitas para los participantes en el estudio de seguridad a largo plazo LTS17367 [RIVER-AD]).