Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes niños y adolescentes con dermatitis atópica
360 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de lebrikizumab en comparación con placebo en participantes de 6 meses a <18 años de edad con dermatitis atópica de moderada a grave
Disponible en Argentina, Mexico, United States, Spain
Eli Lilly and Company
24Sitios de investigación
360Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Dermatitis
Dermatitis atópica
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un diagnóstico de dermatitis atópica antes del proceso de selección, como se establece en los criterios de la Academia Americana de Dermatología, durante al menos 12 meses si los participantes tienen ≥6 años de edad, y 6 meses si tienen entre 6 meses y <6 años de edad. Tener un puntaje EASI ≥16 en el proceso de selección y en el inicio del estudio. Tener un puntaje IGA ≥3 (en una escala del 0 al 4) en el proceso de selección y en el inicio del estudio. Tener ≥10% de la superficie corporal afectada por dermatitis atópica en el proceso de selección y en el inicio del estudio.
- ¿Está actualmente inscrito o ha participado en las últimas 8 semanas en un estudio clínico que involucre una intervención investigacional u otro tipo de investigación médica que no se considere científica o médicamente compatible con este estudio?Tratamiento con lo siguiente antes del inicio del estudio: un medicamento en investigación en un plazo de 8 semanas o menos de 5 vidas medias, lo que sea más largo. Dupilumab dentro de 8 semanas. Nota: la inscripción de participantes con uso previo de Dupilumab se limitará a <20%. Tratamiento con un medicamento tópico en investigación en un plazo de 2 semanas antes del inicio del estudio. Haber recibido una vacunación o tratamiento con Bacillus Calmette-Guerin en un plazo inferior a 4 semanas antes de la aleatorización.
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Psoriahue Medicina Interdisciplinaria - CABA, Buenos Aires
Fundación Respirar
CONEXA Investigación Clínica S.A.
Fundación CIDEA - Buenos Aires
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Instituto de Neumonología y Dermatología Dr. Luna
Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Eukarya PharmaSite
Panamerican Clinical Research S.A. de C.V
EstudioADorable-1
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Dermatitis atópica
Requerimientos
Hasta 17 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05559359
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