Ultima actualización hace 55 días
Ensayo clínico para pacientes con COVID-19
3800 pacientes en el mundo
Búsqueda de tratamientos para COVID-19: un ensayo de plataforma adaptativa multicéntrico de fase 2 para evaluar la farmacodinámica antiviral en COVID-19 sintomático temprano (PLATCOV).
Disponible en Brazil
El ensayo desarrollará y validará una plataforma para la evaluación cuantitativa de los efectos antivirales en pacientes de bajo riesgo con cargas virales elevadas y COVID-19 sin complicaciones para determinar la actividad antiviral in vivo.
En este ensayo aleatorizado, abierto, controlado, de plataforma adaptativa secuencial de grupo, evaluaremos el rendimiento de tres tipos distintos de intervención en relación con el control (ningún tratamiento):
1) Fármacos de molécula pequeña.
2) Anticuerpos monoclonales.
En este ensayo aleatorizado, abierto, controlado, de plataforma adaptativa secuencial de grupo, evaluaremos el rendimiento de tres tipos distintos de intervención en relación con el control (ningún tratamiento):
1) Fármacos de molécula pequeña.
2) Anticuerpos monoclonales.
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University of Oxford
1Sitios de investigación
3800Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
COVID-19
Neumonía COVID-19
Requerimientos para el paciente
Hasta 50 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- El paciente comprende los procedimientos y requisitos, y está dispuesto y capacitado para otorgar su consentimiento informado para participar plenamente en el estudio.Adultos previamente sanos, hombres o mujeres, de 18 a 50 años al momento del consentimiento con COVID-19 sintomático temprano.Positivo para SARS-CoV-2 por prueba de antígenos de flujo lateral o una prueba PCR positiva para SARS-CoV-2 en las últimas 24 horas con un valor de Ct menor a 25 (todos los objetivos virales).Síntomas de COVID-19 (incluyendo fiebre o antecedentes de fiebre) durante menos de 4 días (96 horas).Saturación de oxígeno mayor o igual a 96% medida por pulsioximetría en el momento de la evaluación.Capaz de caminar sin ayuda y sin impedimentos en las actividades de la vida diaria (AVD).Está de acuerdo y es capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluyendo la disponibilidad y la información de contacto para las visitas de seguimiento.
- Toma de medicamentos o fármacos concomitantes.Presencia de alguna enfermedad crónica/afección que requiera tratamiento a largo plazo, u otra comorbilidad significativa (por ejemplo, diabetes, obesidad, pero consulte el apéndice 4 para ver la lista completa).Anomalías de laboratorio descubiertas durante la selección.Para mujeres: embarazo, intentando activamente quedar embarazadas o lactancia.Contraindicación para tomar, o reacción de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los tratamientos propuestos.Actualmente participando en otro ensayo terapéutico o de vacuna para el COVID-19.Evidencia de neumonía (aunque no se requiere imágenes).Las mujeres saludables que toman la píldora anticonceptiva oral son elegibles para unirse al estudio.
Centros de investigación
Universidade Federal de Minas Gerais
Incorporando
EstudioPLATCOV
PatrocinadorUniversity of Oxford
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Neumonía COVID-19
Requerimientos
Hasta 50 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05041907
EnlacesDescargas
