Ultima actualización hace 15 días
Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave
1063 pacientes en el mundo
Un estudio de extensión en Fase 3, multicéntrico y de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a severa LUCENT 3
Disponible en Argentina, Mexico
Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de mirikizumab en participantes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave.
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Eli Lilly and Company
5Sitios de investigación
1063Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa de moderada a grave
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes del estudio AMAC (NCT02589665) o AMBG (NCT03524092) que hayan recibido al menos una administración de medicamento del estudio y que no hayan tenido terminación anticipada del medicamento del estudio.Las participantes femeninas deben cumplir con los requisitos de anticoncepción.
- Los participantes no deben haber desarrollado una nueva condición, incluido cáncer, en el estudio original.Los participantes no deben tener infecciones importantes, incluyendo, pero no limitándose a, hepatitis B, hepatitis C, VIH/SIDA y tuberculosis activa (TB) durante el estudio original.Los participantes no deben haber recibido cirugía para la enfermedad de Crohn en el estudio original ni es probable que requieran cirugía para el tratamiento de la enfermedad de Crohn durante el estudio.Los participantes no deben haber desarrollado pólipos adenomatosos durante el estudio original que no hayan sido removidos antes del inicio de este estudio.
Centros de investigación
CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Incorporando
Glenny Corp S.A.
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Incorporando
EstudioLUCENT 3
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Colitis ulcerosa de moderada a grave
Requerimientos
Hasta 80 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT03519945
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