Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto grado
1050 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 3, abierto, multicéntrico, aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de TAR-200 en combinación con cetrelimab o TAR-200 solo frente al bacilo de Calmette-Guérin (BCG) intravesical en participantes con alto riesgo sin tratamiento previo con cáncer de vejiga sin invasión muscular BCG
Disponible en Spain, United States, Argentina
El cáncer de vejiga es la décima neoplasia maligna más frecuente en todo el mundo. El producto TAR200/gemcitabina (JNJ-17000139) es un sistema de administración intravesical de fármacos regulado como medicamento en investigación. El componente farmacológico consiste en gemcitabina y minitablets osmóticos. El cetrelimab (JNJ-63723283) es una inmunoglobulina G4 (IgG4) kappa que se une a la proteína de la muerte celular programada. (PD)-1.
La base del tratamiento del HR-NMIBC es la resección transuretral del tumor de vejiga, seguida de tratamiento intravesical con BCG. En este estudio, la dosificación metronómica de gemcitabina intravesical, administrada mediante TAR-200, sola o en combinación con cetrelimab se evaluará y comparará con el BCG intravesical. La duración total del estudio será de hasta 5 años y 2 meses.
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