Ultima actualización hace 4 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo
677 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado de fase III para determinar la eficacia y seguridad de durvalumab en combinación con tremelimumab y enfortumab vedotin o durvalumab en combinación con enfortumab vedotin para el tratamiento perioperatorio en pacientes que no reúnen los requisitos para recibir cisplatino sometidos a cistectomía radical por cáncer de vejiga músculo invasivo.
Disponible en Argentina, Chile, Mexico, United States, Brazil, Spain
El objetivo del estudio es explorar la triple combinación de durvalumab, tremelimumab y enfortumab vedotin en términos de eficacia y seguridad en comparación con el actual tratamiento estándar.
El ensayo Volga consta de dos partes: Ensayo preliminar de seguridad y estudio principal. En total, el estudio pretende reclutar aproximadamente 830 pacientes, que recibirán la combinación triple, la combinación doble de durvalumab y enfortumab vedotin o el tratamiento estándar actualmente aprobado en el ensayo principal. En la parte principal del ensayo hay 2 de 3 posibilidades de estar en un grupo de tratamiento y el tratamiento se asigna al azar mediante un sistema informático.
En este ensayo, los pacientes de los dos grupos de tratamiento recibirán 3 ciclos de durvalumab neoadyuvante + tremelimumab + enfortumab vedotin o durvalumab + enfortumab vedotin y, tras la cirugía, ambos grupos de tratamiento continuarán con durvalumab adyuvante.
El ensayo Volga consta de dos partes: Ensayo preliminar de seguridad y estudio principal. En total, el estudio pretende reclutar aproximadamente 830 pacientes, que recibirán la combinación triple, la combinación doble de durvalumab y enfortumab vedotin o el tratamiento estándar actualmente aprobado en el ensayo principal. En la parte principal del ensayo hay 2 de 3 posibilidades de estar en un grupo de tratamiento y el tratamiento se asigna al azar mediante un sistema informático.
En este ensayo, los pacientes de los dos grupos de tratamiento recibirán 3 ciclos de durvalumab neoadyuvante + tremelimumab + enfortumab vedotin o durvalumab + enfortumab vedotin y, tras la cirugía, ambos grupos de tratamiento continuarán con durvalumab adyuvante.
AstraZeneca
8Sitios de investigación
677Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de vejiga
Cáncer de vejiga músculo invasivo de alto riesgo
Cáncer de Vejiga
Requerimientos para el paciente
Hasta 130 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Instituto Universitario CEMIC - CABA
Incorporando
Hospital Universitario Austral - Pilar
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Investigación Pergamino SA
Incorporando
Hemato Oncólogos S.A.
Incorporando
UROLAP RESEARCH
Incorporando
EstudioVOLGA
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de vejiga músculo invasivo de alto riesgoCáncer de Vejiga
Requerimientos
Hasta 130 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04960709
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