Ultima actualización hace 16 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular

550 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, multicéntrico y aleatorizado que evalúa la eficacia de TAR-200 en combinación con cetrelimab frente a la quimiorradioterapia concurrente en participantes con carcinoma urotelial músculo-invasivo de vejiga que no reciben cistectomía radical.

Disponible en Argentina, Mexico, United States, Brazil
TAR-200 es un sistema de administración intravesical de gemcitabina que proporciona una liberación continua de gemcitabina en la orina. El carcinoma urotelial, específicamente el carcinoma de células de transición del tracto genitourinario superior e inferior, ha demostrado una capacidad de respuesta significativa a los análogos de desoxicitidina. La gemcitabina también ha demostrado eficacia y un perfil de seguridad tolerable en el NMIBC y el carcinoma urotelial metastásico.

El estudio consta de una fase de selección de 42 días, una fase de tratamiento y una fase de seguimiento. La duración total del estudio será de hasta 8 años. La evaluación de la eficacia incluye la evaluación de la enfermedad (cistoscopia/biopsia TURBT/patología) y los resultados informados por el paciente (evaluaciones de la calidad de vida) y las evaluaciones de seguridad incluyen mediciones de signos vitales, electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones, exámenes físicos, pruebas de laboratorio clínico, examen cistoscópico, anti-evaluaciones de anticuerpos farmacológicos (ADA), tratamientos/procedimientos concomitantes y seguimiento de eventos adversos.
Janssen Research & Development, LLC
30Sitios de investigación
550Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de vejiga
Cáncer de vejiga con invasión muscular
Cáncer de Vejiga
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Dorrego 269, La Rioja
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
25 de mayo 174, Viedma, Río Negro
Fundación Intecnus
Incorporando
RP82 8400, San Carlos de Bariloche, Río Negro
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Juan Domingo Perón 4190, Piso 1, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, C1181ACH
Sanatorio Allende (Cerro)
Incorporando
Pedro Simón Laplace 5749, Córdoba
Centro de Investigación Pergamino SA
Incorporando
Av. de Mayo 1115, Pergamino, Buenos Aires
INSCER - Instituto do Cérebro da PUC-RS
Incorporando
Av. Ipiranga, 6690, 4o Andar, Centro de Pesquisa Clínica do HSLPUCRS - Jardim Botânico – Porto Alegre/RS - 90610-000
Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
Incorporando
Av. Príncipe de Gales, 821 - Vila Principe de Gales, Santo André - SP, 09060-650
Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
Incorporando
Rua Pedro de Toledo, 1800 - Vila Clementino, São Paulo - SP, 04039-000
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