Ultima actualización hace 45 horas
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
230 pacientes en el mundo
Este es un estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico, de fase 3 para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para ROS1, localmente avanzado o metastásico, y sin tratamiento previo con inhibidores de la quinasa de tirosina (TKI) (TRIDENT-3).
Disponible en Chile, Brazil, Argentina, United States
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de repotrectinib y crizotinib en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico no tratados con TKI y ROS1 positivos.
Bristol-Myers Squibb
17Sitios de investigación
230Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Sin terapia previa TKI
ROS1
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para ROS1
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- El participante tiene un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de carcinoma de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.El participante tiene una reorganización/fusión del gen ROS1 detectada mediante una prueba local.Al menos 1 lesión medible de acuerdo con RECIST v1.1, según la evaluación del investigador.Los participantes no deben haber sido expuestos previamente a inhibidores de tirosina quinasa que hayan demostrado actividad en el carcinoma de pulmón de células no pequeñas positivo para ROS1.Se permite un máximo de 1 línea previa de tratamiento sistémico para el cáncer de pulmón de células no pequeñas.Estado funcional ECOG menor o igual a 2.
- Metástasis cerebral sintomática o compromiso leptomeníngeo sintomático.Antecedentes de cáncer que haya requerido tratamiento en los últimos 2 años, excepto en el caso de cáncer de pulmón de céluluas no pequeñas en estudio, carcinoma de células escamosas o carcinoma basocelular de la piel, o cualquier carcinoma in situ que haya sido completamente extirpado.Mutaciones o reordenamientos coexistentes en tumores conocidos que pueden ser objetivos terapéuticos.Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (ya sea activa o en los 6 meses previos a la inscripción).
Centros de investigación
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Instituto de Oncología Ángel H. Roffo - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Oncológico de Córdoba IONC - Fundación Richardet Longo
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Tratamento de Tumores Botafogo para Oncoclinicas Rio de Janeiro SA
Incorporando
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Incorporando
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa - Mãe de Deus Hospital
Incorporando
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
EstudioTRIDENT-3
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06140836
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