Ultima actualización hace 6 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV o estadio avanzado IIIB/C

750 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia de la combinación de sotorasib y platino versus la combinación de pembrolizumab y platino como terapia de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso en estadio IV o en estadio IIIB/C avanzado, negativos para PD-L1 y positivos para KRAS p.G12C (CodeBreaK 202).

Disponible en Brazil, Argentina, Chile, Colombia, Mexico
El objetivo primario de este estudio es comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) en participantes que reciben sotorasib con quimioterapia doble con platino frente a participantes que reciben pembrolizumab con quimioterapia doble con platino.
Amgen
35Sitios de investigación
750Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Medicamento / droga a ser usada

Oncología
Cáncer de pulmón
PD-L1, también conocida como proteína de muerte celular programada 1, es una proteína de superficie celular que juega un papel en la regulación del sistema inmunológico.
KRAS p.G12C
Sotorasib
Pembrolizumab
Carboplatino
Pemetrexed
CodeBreaK 202
Cáncer de pulmón no microcítico
PD-L1 Negativo
AMG 510
LUMAKRAS ®
LUMYKRAS ®

Requerimientos para el paciente

Hasta 100 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV no escamoso o en estadio avanzado IIIB o IIIC con mutación KRAS p. G12C y negativo para la expresión de PD-L1 mediante pruebas centrales o pruebas de laboratorio locales confirmadas a través de pruebas centrales.
Sin antecedentes de terapia antineoplásica sistémica en entornos metastásicos/no curables.
Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) menor o igual a 1.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas con componente de células neuroendocrinas de pequeñas o grandes o predominio de histología de células escamosas.
Participantes con tumores conocidos por albergar alteraciones moleculares para las cuales la terapia dirigida está aprobada localmente.
Metástasis cerebrales sintomáticas (tratadas o no tratadas).
Enfermedad del tracto gastrointestinal que causa la incapacidad para tomar medicamentos por vía oral.
Infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a la aleatorización, arritmias inestables o angina inestable.
Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS G12C.

Centros de investigación

Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
25 de mayo 174, Viedma, Río Negro
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Dorrego 269, La Rioja
Fundación Ars Médica - San Salvador de Jujuy
Incorporando
Independencia 1167, San Salvador de Jujuy, Jujuy
Centro Oncológico Korben
Incorporando
Cdad. de La Paz 353, C1426 CABA, Argentina
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Boulevard Oroño 860, Rosario, Santa Fe
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Av. 51 entre 29 y 30 Nro 1725, La Plata, Buenos Aires
Centro de Diagnóstico Investigación y Tratamiento - CEDIT - Salta
Incorporando
Santiago del Estero 1415, Salta Capital
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento - IADT
Incorporando
Marcelo Torcuato de Alvear 2346, C1122 CABA
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