Ultima actualización hace 35 horas

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación KRAS G12C

200 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de dos regímenes de dosificación de adagrasib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas previamente tratados con mutación KRAS G12C.

Disponible en Spain, Brazil, United States, Mexico

CA239-0012 es un estudio de fase 2 de monoterapia con adagrasib en el que los pacientes son asignados al azar entre dos regímenes de dosificación. El estudio evaluará la eficacia de dos regímenes de dosificación de adagrasib (600 mg dos veces al día sin tener en cuenta la comida versus 400 mg dos veces al día con comida) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación KRAS G12C y que han recibido tratamiento previo con un régimen a base de platino y terapia con inhibidores de puntos de control inmunitario.

Mirati Therapeutics Inc.

200Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de pulmón

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Medicamento / droga a ser usada

KRAS G12C

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Cáncer metastásico

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Tener al menos 18 años de edad (o la edad suficiente para tomar decisiones legales sobre su tratamiento, según las leyes locales).
Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico (cáncer de pulmón de células no pequeñas que comenzó en los pulmones y luego se diseminó a otras partes del cuerpo) con la mutación KRAS G12C.
Recibió tratamiento previo con 1) quimioterapia que incluyó un medicamento llamado cisplatino o un medicamento llamado carboplatino; y 2) un tipo de medicamento llamado inhibidor del punto de control inmunológico.
Se han recuperado de su tratamiento anterior y los análisis de sangre están dentro de un rango seguro.

: Recibió tratamiento previo con un fármaco dirigido a KRAS G12C.
Cáncer que potencialmente puede ser removido con cirugía.
Los pacientes con lesiones cerebrales no son elegibles si 1) tienen lesiones cerebrales no tratadas mayores a 2,0 cm de tamaño; 2) tienen lesiones del tronco cerebral presentes; 3) están siendo tratados con dosis de esteroides mayores a 10 mg diarios de prednisona (o equivalente); y 4) tienen convulsiones generales o parciales complejas mal controladas (mayores a 1/semana) o progresión/inestabilidad neurológica debido a las lesiones cerebrales.
Padecer determinadas afecciones médicas o necesitar tomar determinados medicamentos que, en opinión de un médico del ensayo, podrían hacer que su participación no fuera segura o dificultar la realización de las evaluaciones del ensayo, o estár embarazadas.

PatrocinadorMirati Therapeutics Inc.

Patologías

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT05853575