Ultima actualización hace 17 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico

375 pacientes en el mundo

Un estudio global, de fase 3, aleatorizado, multicéntrico y abierto para investigar la eficacia y seguridad de furmonertinib en comparación con la quimioterapia a base de platino como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (FURVENT).

Disponible en Spain, United States, Brazil

Aproximadamente 375 pacientes serán aleatorizados en una proporción 1:1:1 al tratamiento con furmonertinib 240 mg QD, furmonertinib 160 mg QD, o quimioterapia basada en platino.

ArriVent BioPharma, Inc.

375Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de pulmón

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Medicamento / droga a ser usada

Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

Exón 20

Furmonertinib

FURMO-004

Terapia de drogas

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso (NSCLC) histológicamente o citológicamente documentado, localmente avanzado o metastásico, que no es susceptible de cirugía curativa o radioterapia.
Resultados documentados de la presencia de una mutación de inserción del exón 20 del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR) en tejido tumoral o en sangre, obtenidos a través de pruebas locales o centrales.
"No se han recibido previamente regímenes de terapia sistémica contra el cáncer para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico, incluido el tratamiento previo con agentes dirigidos al Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR) (por ejemplo, inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) previos, anticuerpos monoclonales o anticuerpos biespecíficos)."
Los pacientes que hayan recibido quimioterapia neoadyuvante y/o adyuvante previa, inmunoterapia o quimiorradioterapia para enfermedad no metastásica (excluyendo los inhibidores de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico) deben haber experimentado un intervalo libre de tratamiento de al menos 12 meses.
Los pacientes con antecedentes de metástasis del sistema nervioso central tratadas o nuevas metástasis asintomáticas del sistema nervioso central son elegibles.

PatrocinadorArriVent BioPharma, Inc.

Patologías

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT05607550