Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y tumores sólidos metastásicos

El objetivo de este estudio es recopilar datos de eficacia, seguridad y farmacocinética para respaldar el uso de amivantamab SC-CF en regímenes y poblaciones actualmente en estudio y aprobados con la formulación IV de amivantamab.

El estudio incluirá una fase de detección (28 días), una fase de tratamiento (21 días [cohortes 2 y 3] o 28 días [cohortes 1 y 4]) y una fase de seguimiento (después del último tratamiento del estudio hasta la progresión de la enfermedad o la muerte). , lo que sea que venga primero).

Las evaluaciones de seguridad incluirán exámenes físicos, signos vitales, electrocardiogramas, ecocardiogramas, evaluaciones oftalmológicas (cohortes 1 y 3 y en la cohorte 4 [cuando corresponda]), pruebas de laboratorio, frecuencia y gravedad de eventos adversos (según los criterios de terminología común). para eventos adversos [CTCAE] v5.0) monitoreo y uso de medicación concomitante (todas las cohortes). La duración total del estudio es de hasta 1 año 6 meses.