Ultima actualización hace 22 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

450 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de trastuzumab deruxtecan como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas irresecable, localmente avanzado o metastásico que alberga mutaciones del exón 19 o 20 de HER2. (DESTINY-Lung04)

Disponible en Brazil, Mexico

Este estudio pretende ver si trastuzumab deruxtecan permite a los pacientes vivir más tiempo sin que el cáncer empeore o simplemente vivir más tiempo, en comparación con los pacientes que reciben el tratamiento estándar. Este estudio también pretende ver cómo afectan el tratamiento y el cáncer a la calidad de vida de los pacientes.

AstraZeneca

450Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de pulmón

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos para el paciente

Hasta 123 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Participantes de al menos 18 años de edad.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado e irresecable, no susceptible a tratamiento curativo, o enfermedad metastásica.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso con mutación HER2 en los exones 19 o 20 documentado histológicamente mediante NGS de tejido o ctDNA.
Sin tratamiento previo con intención paliativa de terapia sistémica para enfermedad localmente avanzada o metastásica.
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mayor o igual al 50%.
Enfermedad medible evaluada por el investigador basada en RECIST 1.1.
Función orgánica adecuada definida por el protocolo, incluyendo función cardíaca, renal y hepática.
ECOG 0-1.
Disponer de tejido tumoral para pruebas centrales.

: Tumores con alteraciones susceptibles de ser atacadas mediante EGFR (u otras mutaciones susceptibles de ser atacadas, incluyendo pero no limitadas a ALK, si se prueban rutinariamente como alteraciones susceptibles de ser atacadas con terapia disponible aprobada).
Cualquier metástasis cerebral no tratada, incluidas las metástasis cerebrales asintomáticas o clínicamente inactivas.
Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos.
Antecedentes médicos de infarto de miocardio en los 6 meses previos a la aleatorización.
Antecedentes de neumonitis no infecciosa/ILC, ILC actual o sospechada.
Enfermedad intercurrente grave clínicamente significativa específica del pulmón.
Contraindicación a la quimioterapia de doblete a base de platino o pembrolizumab.

EstudioDESTINY-Lung04

PatrocinadorAstraZeneca

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos

Hasta 123 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT05048797