Ultima actualización hace 37 horas
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación KRAS G12C
806 pacientes en el mundo
Ensayo de fase 2 de adagrasib en monoterapia y en combinación con pembrolizumab, y un ensayo de fase 3 de adagrasib en combinación con pembrolizumab versus pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación KRAS G12C.
Disponible en Spain, Colombia, Chile, Peru, Brazil, Argentina, United States, Mexico
La parte de fase 2 de este estudio evalúa la eficacia y seguridad de MRTX849 en monoterapia y en combinación con pembrolizumab en cohortes de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación KRAS G12C y cualquier TPS PD-L1 y que son candidatos a tratamiento de primera línea.
La parte de fase 3 del estudio compara la eficacia de adagrasib en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso no resecable, localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C y PD-L1 TPS mayor o igual al 50% y que son candidatos a tratamiento de primera línea.
La parte de fase 3 del estudio compara la eficacia de adagrasib en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso no resecable, localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C y PD-L1 TPS mayor o igual al 50% y que son candidatos a tratamiento de primera línea.
Mirati Therapeutics Inc.
806Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
KRAS G12C
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Cáncer de pulmón no microcítico
Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
Adagrasib
Krazati
TPS
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Fase 2: Diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas irresecable o metastásico con mutación KRAS G12C y cualquier TPS de PD-L1.Fase 3: Diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso o no escamoso irresecable o metastásico con mutación KRAS G12C y TPS de PD-L1 mayor o igual al 50%.Fase 3: Presencia de enfermedad evaluable o medible según RECIST.Fase 3: Inclusión del sistema nervioso central - Según la imagen cerebral de detección, los pacientes deben tener uno de los siguientes:1. No hay evidencia de metástasis cerebral.2. Metástasis cerebrales no tratadas que no requieren terapia local inmediata.3. Metástasis cerebrales previamente tratadas que no necesitan terapia local inmediata.
- Fase 2 y Fase 3: Tratamiento sistémico previo para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico, incluyendo quimioterapia, terapia con inhibidores de puntos de control inmunológico, o una terapia dirigida a la mutación KRAS G12C (por ejemplo, AMG 510).Fase 2: Metástasis cerebrales activas.Fase 3: Los pacientes con lesiones conocidas en el sistema nervioso central no deben tener ninguno de los siguientes:1. Cualquier lesión cerebral no tratada mayor a 1.0 cm de tamaño.2. Cualquier lesión del tronco encefálico.3. Uso continuo de corticosteroides sistémicos para controlar los síntomas de lesiones cerebrales a una dosis diaria total mayor a 10 mg de prednisona (o equivalente) antes de la aleatorización.4. Presentar convulsiones generalizadas o parciales complejas mal controladas (mayor a 1/semana), o manifestar progresión neurológica debido a lesiones cerebrales a pesar de la terapia dirigida al sistema nervioso central.Fase 3: Radiación en el pulmón mayor a 30 Gy en los 6 meses previos a la primera dosis del tratamiento del estudio.
PatrocinadorMirati Therapeutics Inc.
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04613596
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